Gestirò la conformità del prodotto fda cfia mhra ema usa canada eu

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Adele Samson
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Hai bisogno di aiuto con la conformità del prodotto FDA, CFIA, MHRA o EMA? Aiuto le aziende a ottenere l'approvazione e a rimanere conformi nei mercati USA, Canada e EU.


Sono specializzato in conformità regolamentare per alimenti, cosmetici, dispositivi medici e prodotti per la salute, assicurandomi che il tuo prodotto rispetti tutti gli standard richiesti.


Cosa offro:

  • Registrazione e listing FDA (USA)
  • Conformità CFIA (Canada)
  • Approvazione del prodotto MHRA (UK)
  • Guida regolamentare EMA (EU)
  • Revisione conformità etichette e ingredienti
  • Sostegno nella documentazione e nelle submission


Capisco quanto possano essere costosi ritardi e rifiuti. Mi assicuro che la tua domanda sia accurata, completa e conforme fin dalla prima volta.


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Adele Samson

FDA Medical Device and Regulatory Compliance Specialist

  • DaStati Uniti
  • Membro daapr 2026
  • Tempo di risposta medio1 ora
  • Lingue

    Inglese
I am a regulatory affairs specialist with years of experience helping medical device startups and manufacturers navigate the FDA 510(k) submission process. I specialize in medical device classification, predicate device identification, substantial equivalence, and labeling compliance under 21 CFR 801. I have successfully prepared over 50 FDA submissions with a 100% acceptance rate. My approach is thorough and focused on efficient clearance. Contact me to get your medical device FDA cleared.

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