Scriverò un rapporto di audit professionale ISO 13485

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Amos M G
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Se sei un auditor ISO 13485 impegnato con orari fissi e molte verifiche sul campo, preparerò per te report di audit dettagliati e professionali. Tutto quello che devi fare è inviare i tuoi riscontri allegati alla checklist di audit, e io mi occuperò del resto.


Come auditor certificato ISO 13485, conosco bene l'intero processo e posso redigere i tuoi report con precisione per:


audit di fase 1

audit di fase 2

revisione CAPA

rapporti di audit di sorveglianza

o qualsiasi altra documentazione di conformità ISO 13485


Hai già redatto un report? Posso anche revisionarlo attentamente, verificare eventuali lacune di conformità e perfezionarlo per accuratezza e chiarezza.


Se stai pianificando di condurre il tuo primo audit ma non hai ancora una checklist di audit o il modello di standard ISO 13485, posso prepararteli io a un costo.


Prima di iniziare, possiamo programmare una chiamata di 30 minuti per discutere le tue esigenze specifiche e vedere come possiamo collaborare al meglio come professionisti delle questioni regolatorie.

Lascia che ti faccia risparmiare tempo, garantisca la conformità e consegni report di ISO 13485 chiari e pronti per l'auditor

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Amos M G

Biomedical Engineer, Medical Devices, MedTech R and D,ISO 13485, LinkedIn Expert

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  • DaKenya
  • Membro damar 2023
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    Inglese, Swahili
I'm a Biomedical Engineer, F.S.E, R&D Engineer, Medtech Innovation Strategist, Biomedical Calibration Engineer & Trainer and ISO 13485 Auditor with a deep passion for advancing MedTech innovation across healthcare systems. I hold a certification in ISO 13485: 2016 QMS in medical devices and I understand medical devices regulatory framework. I understand medical device innovation from concept to commercialization trainined by (neurotechcourse.org). I have done projects in R&D ,concept research and design & development review. I have experience in installation & service in medical devices

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