Creerò procedure operative standard GMP professionali per pharma o dispositivi medici

La documentazione GMP non è solo carta, è la spina dorsale della conformità regolamentare. Procedure operative standard scritte male sono una delle cause più comuni di riscontri durante le verifiche in aziende farmaceutiche e di dispositivi medici.

Creerò una SOP GMP strutturata in modo professionale, conforme alle normative, specificamente adattata alle operazioni farmaceutiche o di dispositivi medici, in linea con le aspettative di FDA, EU GMP, WHO e ISO.

Che tu stia preparando un'ispezione, costruendo il tuo Sistema di Gestione della Qualità o avviando una nuova struttura, la tua SOP deve essere chiara, controllata e pronta per le verifiche.

Stai avviando una nuova azienda farmaceutica o di dispositivi medici?

Ti stai preparando per un'ispezione FDA o di un organismo notificato?

Hai bisogno di SOP conformi per validazione, produzione, QA, QC, CAPA o controllo della documentazione?

Sei nel posto giusto.

Ciò che riceverai:

• SOP conforme alle norme GMP completamente strutturata
• Numerazione corretta dei documenti e controllo delle versioni
• Sezioni di scopo, ambito, responsabilità e procedura
• Riferimenti alle normative applicabili (FDA / EU / ISO 13485)
• Linguaggio chiaro, professionale e pronto per le verifiche
• Design del flusso di lavoro pratico e basato sul rischio
• Documento Word modificabile

Perché lavorare con me?

• Solida conoscenza delle normative GMP
• Formattazione in linea con gli standard del settore
• Focus sulla prontezza alle verifiche