Revisionerò il tuo GMP SOP, registro batch per la preparazione all'audit

Le ispezioni regolamentari non perdonano documentazione debole e i tuoi GMP SOP e i registri batch sono la prima cosa che gli auditor esaminano.

Se ti stai preparando per audit FDA, EMA, MHRA, WHO o interni, la tua documentazione deve essere chiara, conforme e pronta per l'ispezione.

Revisionerò professionalmente il tuo GMP SOP o registro di produzione batch per identificare lacune di conformità, problemi di formattazione, incoerenze, elementi mancanti e rischi di audit prima che lo faccia un ispettore.

• Il tuo SOP è allineato con i requisiti GMP attuali?
• Il tuo registro batch dimostra tracciabilità e integrità dei dati?
• Sei sicuro che resisterà a un'ispezione regolamentare?

Sei nel posto giusto.

Cosa revisiono:

• Allineamento alla conformità GMP (standard FDA / EU / WHO)
• Integrità dei dati e principi ALCOA+
• Chiarezza, struttura e flusso logico
• Deviations, correzioni e pratiche di documentazione
• Aree di rischio che scatenano risultati di audit
• Formattazione e coerenza
• Elementi critici di conformità mancanti
• Controllo delle versioni e gestione delle modifiche

Perché scegliermi?

• Solida comprensione degli standard di documentazione GMP
• Approccio focalizzato sulla preparazione all'audit
• Feedback scritto chiaro e strutturato
• Gestione confidenziale e professionale dei documenti

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