Registrarò presso UK mhra dispositivi medici e ivd

Registrazione MHRA fatta nel modo giusto per dispositivi medici, IVD e strumenti chirurgici

Vendere dispositivi medici nel Regno Unito senza registrazione MHRA significa blocchi doganali, rimozioni dagli elenchi e perdita di entrate. Falla bene una volta sola, e potrai vendere senza problemi.

Sono un consulente regolatorio che gestisce le submission di dispositivi medici nel Regno Unito, UE e USA per produttori, importatori e distributori di Class I, IIa, IIb e IVD.

Ciò che ottieni:

• Classificazione del dispositivo secondo UK MDR 2002
• Identificazione del codice GMDN
• Revisione della documentazione tecnica e analisi delle lacune
• Guida per il UK Responsible Person per i produttori non britannici
• Submission completa al MHRA DORS
• Monitoraggio post-submission fino alla conferma

Per chi è pensato: 

Produttori, importatori e distributori che mettono sul mercato del Regno Unito dispositivi medici o IVD, soprattutto aziende non britanniche che hanno bisogno di un percorso chiaro e conforme.

Prima di ordinare, inviami un messaggio con:

1. Nome del dispositivo e uso previsto
2. Classe di rischio (se nota)
3. Il tuo ruolo: produttore / importatore / distributore
4. Paese di origine

Ti confermerò l'ambito, i tempi e il pacchetto più adatto al tuo caso.

• Nota: la documentazione richiesta deve essere fornita dall'azienda. I tempi di approvazione MHRA sono stabiliti dall'agenzia.