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Gestirò l'elenco dei dispositivi del modulo 2 di eudamed e la registrazione udi
Dirigente marketing presso PGCS
Benvenuto in Precise Global Certification Services (Pvt) Ltd.
Sono Areej Akbar e ho oltre 5 anni di esperienza in Affari Regolatori e conformità ISO. Offro supporto per ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000...
Livello 1
Ha soddisfatto determinati criteri di prestazione e mostra un forte potenziale nel marketplace.
Informazioni su questo servizio
Registrazione del dispositivo e modulo 2 di EUDAMED & UDI.
Hai bisogno di aiuto con la registrazione del modulo 2 di EUDAMED? Offro supporto professionale per Basic UDI-DI, UDI-DI e Device Listing in conformità con i requisiti di EU MDR 2017/745.
Servizi inclusi
- Supporto per l'identificazione e la strutturazione di Basic UDI-DI
- Gestione dei dati UDI e assistenza alla registrazione
- Registrazione del prodotto nel modulo 2 di EUDAMED
- Creazione e supporto alla presentazione del record del dispositivo medico <li Revisione delle informazioni sul dispositivo e verifica dell'accuratezza
- Consulenza sulla registrazione del dispositivo nel listing EU MDR
- Valutazione della prontezza alla registrazione
- Verifica della conformità dei dati del prodotto
- Supporto alla presentazione in EUDAMED
- Correzione di problemi di registrazione e discrepanze nei dati
- Consulenza continua sulla normativa per i dispositivi registrati
Per un supporto completo su EUDAMED, inclusa la registrazione dell'attore (SRN) e altri moduli, ti prego di contattarmi prima di effettuare l'ordine per discutere le tue esigenze.
Tipo di azienda:
Aziendale
•
Piccole e medie imprese
Tipo di servizio:
Implementazione
•
Altro
Il mio portfolio
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FAQ
Traduzione automatica.
Cos'è il modulo 2 di EUDAMED?
Il modulo 2 di EUDAMED è il modulo del database dell'UE usato per la registrazione di Basic UDI-DI, UDI-DI e dispositivi medici secondo i requisiti dell'EU MDR.
Quali informazioni sono necessarie per la registrazione del dispositivo?
Dettagli dell'azienda, elenco dei prodotti, classificazione dei dispositivi, etichette, uso previsto, Dichiarazione di conformità e certificato CE (se applicabile).
Puoi aiutarmi con la registrazione di Basic UDI-DI e UDI-DI?
Sì, offro supporto per l'identificazione di Basic UDI-DI, la registrazione di UDI-DI e l'inserimento dei dispositivi in EUDAMED.
