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Supporterò il modulo 2 di eudamed, registrazione e listing dei dispositivi udi
Arooj Zahid
Level 2
Informazioni su questo servizio
Traduzione automatica.
Supporto completo per il modulo EUDAMED 2 (UDI/Registrazione dispositivi) per i produttori di dispositivi medici secondo i requisiti EU MDR.
Servizi includono:
Valutazione di base UDI-DI e supporto alla registrazione
Preparazione e verifica dei dati UDI-DI
Supporto per il modulo di registrazione dispositivi EUDAMED
Assistenza nell'elenco dei dispositivi medici
Validazione dei dati del dispositivo e revisione della conformità
Guida alla registrazione ai sensi dell'articolo 29 MDR
<p Revisione della documentazione tecnica per la preparazione alla registrazioneSupporto all'inserimento dei dati in EUDAMED
Risoluzione dei problemi di registrazione e correzioni
Supporto regolamentare post-registrazione
Questo servizio è adatto per dispositivi medici di Classe I, IIa, IIb che richiedono la registrazione in EUDAMED prima di essere immessi sul mercato europeo.
Ti prego di contattarmi prima di effettuare l'ordine.
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Arooj Zahid
Regulatory Compliance Consultant ISO, SOC 2, HIPAA, GDPR
Level 2
- DaPakistan
- Membro daago 2023
- Tempo di risposta medio1 ora
- Ultima consegna1 giorno
Lingue
Urdu, Inglese, Hindi, Cinese
Hi, I'm Arooj Zahid, Regulatory Compliance Consultant with 6+ years of experience helping businesses achieve international certifications and regulatory compliance at Precise GCS (Pvt.) Ltd. I specialize in ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001, CE MDR, FDA, UKCA, MHRA, SOC 2, HIPAA, GDPR, Technical Documentation, QMS, ISMS, and Regulatory Compliance. I help businesses achieve international certifications, regulatory approvals, and compliance through accurate documentation and practical consulting.
Traduzione automatica.
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FAQ
Traduzione automatica.
Quali informazioni ti servono per iniziare il processo di registrazione EUDAMED?
Avrò bisogno dei dettagli del produttore, nome del dispositivo, classificazione del dispositivo, scopo previsto, Basic UDI-DI (se disponibile), informazioni sull'entità emittente UDI e la documentazione tecnica rilevante.
Puoi aiutare con la registrazione di Basic UDI-DI?
Sì. Offro supporto per la valutazione di Basic UDI-DI, preparazione dei dati e guida alla registrazione secondo i requisiti EU MDR prima dell'elenco del dispositivo in EUDAMED.
Questo servizio include l'elenco dei dispositivi in EUDAMED Module 2?
Sì. Offro supporto per il modulo EUDAMED 2 (UDI/Registrazione dispositivi), inclusa l'elenco dei dispositivi, preparazione dei dati e revisione della conformità.
