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Offro supporto per la registrazione FDA, registrazione delle strutture, revisione della conformità FDA, supporto alla presentazione FDA 510(k), elenco dispositivi, registrazione DUNS/UFI, registrazione GUDID, assistenza con il codice NDC, revisione della conformità delle etichette, revisione della documentazione regolamentare e strategia regolamentare per prodotti soggetti a FDA.

Sì. Fornisco supporto alla presentazione FDA 510(k), analisi del percorso regolamentare, revisione della documentazione, guida alla classificazione dei dispositivi e assistenza durante tutto il processo di sottomissione per garantire che il tuo dispositivo medico soddisfi i requisiti FDA prima della presentazione.

Sì. Posso aiutare con la registrazione delle strutture FDA, registrazione delle aziende di dispositivi medici, elenco dispositivi, aggiornamenti delle registrazioni e requisiti di conformità correlati per produttori, importatori, distributori e aziende soggette a FDA.

Supporto dispositivi medici, farmaci, cosmetici, alimenti, integratori alimentari e altri settori regolamentati da FDA. I servizi sono personalizzati in base ai requisiti regolamentari specifici per la tua categoria di prodotto.

Sì. Fornisco orientamenti e supporto per i requisiti di registrazione DUNS/UFI, assistenza con il codice NDC e registrazioni regolamentari correlate necessarie per sottomissioni, elenchi e attività di conformità FDA.

Sì. Eseguo revisioni di conformità delle etichette FDA per dispositivi medici, farmaci, cosmetici, alimenti e integratori alimentari, per identificare potenziali problemi di conformità e aiutare ad allineare le etichette ai requisiti FDA.

Di solito, avrò bisogno di dettagli sul prodotto, informazioni sull'azienda, registrazioni esistenti (se presenti), etichette dei prodotti, documentazione tecnica, informazioni sull'uso previsto e qualsiasi corrispondenza FDA relativa al tuo progetto. I requisiti variano in base al servizio scelto.

Sì. Ogni prodotto e percorso FDA è diverso. Contattami prima di ordinare per rivedere i tuoi requisiti, determinare il percorso regolamentare più appropriato e consigliare il pacchetto migliore per le tue esigenze di registrazione FDA, elenco dispositivi o sottomissione 510(k).

Sì. Posso aiutarti con la registrazione FDA, l'inserimento del dispositivo, il supporto per il rinnovo, le revisioni delle etichette e gli audit della documentazione regolamentare. Per i dispositivi medici, posso anche aiutarti a organizzare e revisionare la documentazione relativa a percorsi applicabili come 510(k). Per favore, contattami prima di ordinare così posso valutare la tua situazione.