Preparerò moduli ctd e documenti regolatori cmc
Informazioni su questo servizio
Stai cercando un supporto affidabile per la preparazione di documenti regolatori per prodotti farmaceutici o dispositivi medici?
Sono un farmacista con esperienza in affari regolatori, offro assistenza professionale nella preparazione, revisione e formattazione di documenti regolatori in linea con le linee guida internazionali.
Posso supportarti con:
- Preparazione e formattazione di documenti CTD / eCTD
- Supporto per documentazione IND e NDA
- SOP, politiche e documenti di qualità (GMP)
- Documenti di farmacovigilanza (PSUR e rapporti di sicurezza)
- Revisione di documenti regolatori e controlli di conformità
- Revisione di conformità di etichettatura e imballaggio
- Supporto bilingue (inglese e francese)
Ideale per
- Aziende farmaceutiche
- Aziende di dispositivi medici
- Startup e professionisti regolatori
- Startup e aziende di piccole e medie dimensioni
Contattami prima di effettuare un ordine per discutere delle tue esigenze.
Per progetti più grandi (moduli CTD completi, in particolare modulo 03 o sottomissioni), sono disponibili offerte personalizzate.
Nota: fornisco supporto solo nella preparazione e revisione dei documenti. Non invio documenti alle autorità regolatorie.
Tipo di documento:
Documentazione
•
Report
Settore:
Medico e biotecnologico
Lingua:
Inglese
•
Francese
Preferenza per lo stile di consegna
Informa il freelance di eventuali preferenze o preoccupazioni relative all'uso di strumenti di IA nel completamento e/o nella consegna dell'ordine.
FAQ
Traduzione automatica.
Quali tipi di documenti regolatori puoi aiutare a preparare?
Sono specializzato nella creazione di vari documenti regolatori, tra cui presentazioni di alta qualità, registrazioni di prodotti e documenti del sistema di gestione della qualità. Che tu abbia bisogno di assistenza con documenti specifici o di un pacchetto regolatorio completo, sono qui per aiutarti.
Quali lingue puoi usare?
Posso scrivere e parlare perfettamente sia in francese che in inglese!
Attualmente lavori nel campo regolatorio?
Sì, lavoro a tempo pieno in affari regolatori, qualità e conformità.

