Preparerò moduli ctd e documenti regolatori cmc

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Conosci Assia, una farmacista altamente qualificata con una passione per la scrittura, la ricerca e il mondo farmaceutico. Con esperienza sia nel settore sanitario, farmaceutico, nella preparazione di...
Informazioni su questo servizio

Stai cercando un supporto affidabile per la preparazione di documenti regolatori per prodotti farmaceutici o dispositivi medici?

Sono un farmacista con esperienza in affari regolatori, offro assistenza professionale nella preparazione, revisione e formattazione di documenti regolatori in linea con le linee guida internazionali.


Posso supportarti con:

  • Preparazione e formattazione di documenti CTD / eCTD
  • Supporto per documentazione IND e NDA
  • SOP, politiche e documenti di qualità (GMP)
  • Documenti di farmacovigilanza (PSUR e rapporti di sicurezza)
  • Revisione di documenti regolatori e controlli di conformità
  • Revisione di conformità di etichettatura e imballaggio
  • Supporto bilingue (inglese e francese)



Ideale per

  • Aziende farmaceutiche
  • Aziende di dispositivi medici
  • Startup e professionisti regolatori
  • Startup e aziende di piccole e medie dimensioni


Contattami prima di effettuare un ordine per discutere delle tue esigenze.

Per progetti più grandi (moduli CTD completi, in particolare modulo 03 o sottomissioni), sono disponibili offerte personalizzate.

Nota: fornisco supporto solo nella preparazione e revisione dei documenti. Non invio documenti alle autorità regolatorie.



Tipo di documento:

Documentazione

Report

Settore:

Medico e biotecnologico

Lingua:

Inglese

Francese

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