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Scriverò SOP farmaceutiche, metodo di analisi
Specialista in controllo qualità farmaceutica
Sono un specialista certificato in controllo qualità farmaceutica con oltre 10 anni di esperienza in GMP, GLP e documentazione analitica. Scrivo e revisiono SOP, metodi di analisi e chromatogrammi QC ...
Informazioni su questo servizio
Stai cercando un professionista farmaceutico per scrivere o revisionare i tuoi SOP, Metodi di Analisi o Chromatogrammi QC? Sei nel posto giusto!
Con oltre 10 anni di esperienza nel controllo qualità farmaceutico e nella documentazione nel settore farmaceutico, mi specializzo nella redazione e revisione di:
- Procedure operative standard (SOP)
- Metodi analitici di analisi
- Revisione di chromatogrammi HPLC/UPLC/GC
- Conformità a GMP, GLP, principi ALCOA+
- Analisi GAP e controlli di integrità dei dati
- Allineamento di specifiche e COA
- Documentazione per audit ISO 9001:2015
- Gestione CAPA durante gli audit
Garantisco che tutti i documenti rispettino gli standard regolatori, seguano le migliori pratiche di laboratorio e siano conformi alle linee guida ICH, USP, BP e GMP.
Sia che tu abbia un laboratorio startup, un produttore in outsourcing o un consulente regolatorio, fornirò documenti precisi, conformi e pronti per l'audit, su misura per le tue esigenze.
Perché scegliermi?
- Oltre 10 anni nel controllo qualità farmaceutico (inclusi HPLC, UPLC, FTIR, ICP-OES)
- Auditor GMP certificato e formazione GLP
- Esperto in Minitab e SAP ERP per documentazione farmaceutica
- Consegna di oltre 500 documenti e protocolli farmaceutici
- Reattivo e attento ai dettagli
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Settore:
Medico e biotecnologico
Lingua:
Bengalese
•
Inglese
Preferenza per lo stile di consegna
Informa il freelance di eventuali preferenze o preoccupazioni relative all'uso di strumenti di IA nel completamento e/o nella consegna dell'ordine.
FAQ
Traduzione automatica.
Q1: Quali informazioni devo fornire per iniziare?
Per favore, condividi il nome del prodotto/processo, lo standard regolatorio di riferimento (ad esempio GMP, USP, ICH) e eventuali modelli o dati esistenti. Posso anche partire da zero se necessario.
Q2: Puoi creare SOP da zero o solo revisionare quelle esistenti?
Posso fare entrambe le cose — scrivere nuove SOP, revisionare quelle obsolete o suggerire miglioramenti basati sugli standard di conformità e le migliori pratiche.
Q3: Segui linee guida regolatorie specifiche?
Sì. Seguo GMP, GLP, ICH Q2, ALCOA+, USP e linee guida WHO, assicurando che i tuoi documenti siano conformi alle aspettative di audit e regolamentari.
Q4: In quali formati consegno i lavori?
Consegno in formato Word modificabile o PDF. Puoi richiedere modelli Excel se applicabile (ad esempio, logbook, schede dati).
Q5: Hai esperienza con strumenti analitici e chromatogrammi?
Assolutamente sì. Ho lavorato direttamente con HPLC, UPLC, GC, FTIR, UV-Vis e altri strumenti. Posso interpretare e correggere chromatogrammi, soprattutto per conformità QC e audit.
