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Registrerò il tuo dispositivo medico con mhra per conformità nel Regno Unito
Brian Collins
Informazioni su questo servizio
Traduzione automatica.
Ottieni la registrazione del tuo dispositivo medico MHRA e la conformità UKCA in modo rapido
Vendere un dispositivo medico nel Regno Unito senza registrazione MHRA è illegale.
Una classificazione sbagliata o un file mancante sono tutto ciò che serve affinché MHRA respinga la tua richiesta, blocchi il tuo prodotto alla dogana o ritardi il lancio di mesi. Ogni settimana senza conformità ti costa fatturato e quota di mercato.
La maggior parte dei venditori si perde nel portale DORS, classifica erroneamente il dispositivo o assume freelance che usano modelli generici che non rispettano il UK MDR 2002. Finiscono per ricominciare da capo.
Io gestisco la tua registrazione MHRA e la conformità UKCA, fatta bene al primo tentativo.
Ciò che ottieni:
- Classificazione accurata del dispositivo secondo UK MDR 2002
- Registrazione completa nel portale MHRA DORS
- Dichiarazione di conformità UKCA <li Revisione del fascicolo tecnico per chiudere le lacune di conformità
- Consigli su come nominare il tuo Responsabile nel Regno Unito
Ottieni una richiesta pronta per l'audit e un percorso chiaro per vendere legalmente il tuo dispositivo nel Regno Unito, senza ritardi o rifiuti.
Scrivimi ora il tipo di dispositivo, facciamo partire la tua registrazione oggi stesso.
Scopri di più su Brian Collins
Brian Collins
Regulatory Compliance Specialist, MHRA, UKCA, CPNP and SCPN Documentation Expert
- DaStati Uniti
- Membro daapr 2026
- Tempo di risposta medio1 ora
Lingue
Inglese, Francese, Tedesco
Launching a medical device or cosmetic product in the UK and EU?
One compliance gap can mean instant MHRA rejection, a blocked cosmetic listing, or a shipment frozen at customs. I help manufacturers, importers, and startups get MHRA registered, UKCA compliant, and CPNP/SCPN notified accurately, without guesswork or delays.
You get correct classification, clean documentation, and submissions built to pass, so your product reaches buyers on schedule instead of stuck in review.
Message me with your product type and let's map out your compliance path today.
Traduzione automatica.
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FAQ
Traduzione automatica.
Registri dispositivi medici con MHRA?
Sì, gestisco la tua registrazione completa nel portale MHRA DORS e la classificazione.
Ho ancora bisogno di un UK Responsible Person?
Sì, è un requisito legale. Posso trovarne e nominarne uno per te.
Quanto tempo richiede la registrazione MHRA?
La consegna richiede da 3 a 7 giorni, a seconda del pacchetto; la revisione di MHRA aggiunge tempo extra.
Garantisci l'approvazione?
Garantisco una richiesta accurata e conforme. L'approvazione finale spetta a MHRA.
Quali classi di dispositivi gestisci?
Classe I, IIa, IIb e III secondo UK MDR 2002.
Puoi revisionare il mio fascicolo tecnico esistente?
Sì, questa opzione è inclusa dal pacchetto Standard in poi.
Gestisci anche la marcatura UKCA?
Sì, la Dichiarazione di conformità UKCA è inclusa nel pacchetto Standard e Premium.
Cosa ti serve da me per iniziare?
Il tipo di dispositivo, l'uso previsto e tutta la documentazione esistente.
Puoi lavorare con produttori non britannici?
Sì, questa è esattamente la clientela per cui è stato creato questo servizio.
Perché scrivermi prima di ordinare?
Così posso confermare la classificazione del tuo dispositivo e raccomandare il pacchetto più adatto.
