Ti aiuterò a preparare documenti di sistema di gestione della qualità pronti per l'audit

Specializzato in dispositivi medici di classe II e III, prodotti per la sanità o startup di salute digitale che necessitano di documentazione professionale ISO 13485.

Risparmia denaro delegando a me lo sviluppo della documentazione. Ti aiuterò a preparare documenti organizzati e pronti per l'audit del Sistema di Gestione della Qualità (QMS) conformi a ISO 13485, 21 CFR 820

I SERVIZI INCLUDONO:

• ISO 13485 SOPs
• Manuale di qualità
• Procedura CAPA
• Controllo dei documenti / Buone pratiche di documentazione
• Controllo delle modifiche
• Documentazione di gestione del rischio
• Procedura di audit interno
• Procedura di gestione dei reclami
• Qualifica dei fornitori / Azioni correttive dei fornitori (SCAR)
• Procedura di non conformità (NCMR)
• Registri di formazione e conformità
• FMEAs