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Preparerò la documentazione ISO 13485 e ti aiuterò a ottenere la certificazione
Mary
Level 2
Informazioni su questo servizio
Traduzione automatica.
Ciao, sono Mary.
Sono specializzata in sistemi di gestione della qualità ISO 13485 per produttori di dispositivi medici in tutto il mondo.
Che tu stia partendo da zero o ti stia preparando alla certificazione, posso aiutarti a sviluppare un sistema di gestione della qualità conforme, su misura per la tua organizzazione.
I miei servizi includono:
Documentazione ISO 13485
Manuale di qualità
SOP e procedure
Integrazione della gestione del rischio
Sostegno alle audit interne
Valutazione delle lacune
Preparazione alla certificazione
CAPA e gestione delle non conformità
Documentazione di controllo del progetto
Gestione dei fornitori
Ho esperienza nel supportare produttori di dispositivi chirurgici, dentali, ortopedici, diagnostici e medici in diversi paesi.
Se ti stai preparando alla certificazione ISO 13485 o hai bisogno di documentazione professionale, non esitare a contattarmi prima di effettuare l'ordine.
Non vedo l'ora di aiutare la tua azienda a ottenere la conformità.
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Mary
Cybersecurity Expert: Your Trusted Partner
Level 2
- DaStati Uniti
- Membro dalug 2024
- Tempo di risposta medio1 ora
- Ultima consegna1 mese
Lingue
Inglese
Cybersecurity Expert: Your Trusted Partner
Safeguard your organization with expert cybersecurity services. I offer:
Comprehensive Security Solutions:
ISO Standard Compliance (27001, 27701, 27017, 27018, 22301, 20000, 9001)
Framework Implementation (NIST CSF, SOC, HIPAA, GDPR, PCI-DSS, PA DSS, C-TPAT, CMMC, CMMI)
Risk Management and Assessment
Security Audits and Testing
Incident Response Planning
Security Policy Development
Employee Security Awareness
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Il mio portfolio
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FAQ
Traduzione automatica.
Puoi aiutarci ad ottenere la certificazione ISO 13485?
Sì. Fornisco documentazione, guida all'implementazione, valutazioni delle lacune, audit interni e supporto alla preparazione alla certificazione.
I documenti sono personalizzati?
Sì. Ogni documento è personalizzato in base alla tua organizzazione, ai tuoi prodotti e ai tuoi processi.
Fornisci Manuale di qualità e SOP?
Sì. Preparo documentazione completa del sistema di gestione della qualità.
Puoi supportare le startup?
Assolutamente sì. Molti clienti iniziano a implementare ISO 13485 prima di iniziare la produzione.
Fornisci supporto alle audit interne?
SÌ
Supporti le verifiche di certificazione?
Sì. Aiuto i clienti a prepararsi per le audit di certificazione sia Stage 1 che Stage 2.
Quali settori supporti?
Dispositivi medici, strumenti chirurgici, prodotti dentali, dispositivi ortopedici, IVD, OEM, produttori contrattuali, produttori di etichette private e prodotti sanitari correlati.
Puoi lavorare con la nostra documentazione esistente?
Sì. Posso revisionare, migliorare e aggiornare il tuo sistema di gestione della qualità attuale.
