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Supporterò CMC, eCTD e sottomissioni regolatorie a livello globale
Deepa G
Informazioni su questo servizio
Traduzione automatica.
Hai bisogno di supporto con documentazione CMC, pubblicazione eCTD o sottomissioni regolatorie farmaceutiche? Posso aiutarti con la preparazione, l'organizzazione e la pubblicazione di documenti regolatori per prodotti farmaceutici.
La mia esperienza include il lavoro con requisiti FDA degli Stati Uniti e il supporto alle attività regolatorie per USA, UE, Giappone e Canada.
Posso aiutarti con:
- Revisione e organizzazione di documenti CMC / Modulo 3
- Compilazione e pubblicazione eCTD
- Preparazione della sequenza eCTD
- Formattazione dei documenti e elaborazione PDF
- Documentazione regolatoria
- Modifiche e attività post-approvazione
- Gestione del ciclo di vita regolatorio
- Documentazione tecnica e scrittura scientifica
- Preparazione dei documenti in base ai requisiti forniti
Ho un background in Chimica e affari regolatori farmaceutici, con 2 anni di esperienza pratica nel lavoro con documentazione CMC di piccole molecole e attività di pubblicazione eCTD.
Mi concentro su organizzazione accurata dei documenti, coerenza tecnica e conformità ai requisiti applicabili e alle istruzioni del cliente.
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Deepa G
Patent Analyst and Research
- DaIndia
- Membro damag 2022
Lingue
Hindi, Inglese
I help in conducting comprehensive patent searches and preparing high-quality patent documentation for clients across various technology domains. My services include prior art searches, patentability searches, FTO analyses, and patent drafting. Using a structured approach that combines keyword, Boolean, citation, and classification-based search techniques, I provide thorough reports that support informed IP decisions. Whether you are an inventor, startup, researcher, or legal professional, I aim to deliver accurate results and practical IP guidance.
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