Ti assisterò con le approvazioni CDSCO


Informazioni su questo servizio
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Ottenere l'approvazione CDSCO non è complicato se sai cosa fai. La maggior parte dei ritardi deriva da classificazioni sbagliate, documentazione incompleta o query gestite male, non dalla regolamentazione stessa.
Aiuto importatori e produttori con le approvazioni CDSCO in tre categorie di prodotto:
Farmaci e prodotti farmaceutici
Domande di licenza di importazione per nuovi farmaci e formulazioni, supporto per licenze di produzione e documentazione per prodotti che richiedono il nulla osta CDSCO prima di entrare nel mercato indiano.
Cosmetici
Registrazione di importazione COS-1 secondo le regole cosmetiche 2020, inclusa revisione della conformità di formulazione e ingredienti, autorizzazione del produttore, redazione di Power of Attorney e risposta alle query fino all'ottenimento della registrazione.
Dispositivi medici
Domande di licenza di importazione MD-14/MD-15 per dispositivi di Classe A, B, C e D, inclusi SAMD e SiMD. Copre classificazione del dispositivo, revisione del dossier tecnico, configurazione dell'agente autorizzato e gestione completa delle query.
Per ogni progetto, esamino prodotto e documentazione prima di presentare la domanda, così che questa venga inviata completa e non corretta dopo il primo rifiuto.
Contattami con i dettagli del tuo prodotto prima di ordinare, così posso confermare i requisiti esatti.
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Regulatory Affairs Consultant, CDSCO, FSSAI ,Medical Device Licensing Expert
- DaIndia
- Membro dagiu 2026
- Tempo di risposta medio3 ore
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Hindi, Inglese
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FAQ
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Garantite l'approvazione?
Nessun consulente può garantire un'approvazione regolamentare — chi dice il contrario sta mentendo. Quello che garantisco è una domanda pulita, completa e ben documentata, che ti dà le migliori possibilità di approvazione senza ritardi evitabili.
Quali stati e classi di dispositivi copri?
Le approvazioni CDSCO sono centrali — si applicano in tutta l'India. Copro tutte le classi di dispositivi medici da A a D, inclusi SAMD e SiMD, e tutte le categorie di farmaci e cosmetici sotto la supervisione del CDSCO.
La mia domanda è già bloccata in query. Puoi aiutarmi?
Sì. Condividi i dettagli delle query e la documentazione esistente e la rivedrò, consigliandoti i prossimi passi. Contattami prima per discutere.
Devo condividere dati confidenziali sulla formulazione?
Solo ciò che è necessario per la domanda effettiva. Tutto ciò che condividi viene trattato come confidenziale.

