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Classificherò un dispositivo medico NSNM di classe A con CDSCO
Devansh K
Informazioni su questo servizio
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I dispositivi NSNM di classe A sono la categoria a rischio più basso secondo le regole sui dispositivi medici del 2017, ma questo non significa che puoi saltare la registrazione. Se produci o importi un dispositivo di classe A non sterile e non misurabile in India, la registrazione CDSCO è obbligatoria prima di metterlo in commercio.
Il processo è più semplice rispetto alle classi a rischio più elevato, ma deve essere fatto correttamente. Una classificazione sbagliata, descrizioni del prodotto non corrispondenti o dettagli del produttore mancanti sono sufficienti a far bloccare la tua domanda e quello che sembra una semplice registrazione può rimanere irrisolto per settimane a causa di una mancanza di documentazione che avrebbe dovuto essere individuata prima della presentazione.
Gestisco tutto io, confermando che il tuo dispositivo rientra sotto NSNM, preparando la documentazione e presentandola sul portale CDSCO. Niente andirivieni, niente sorprese a metà domanda.
Se non sei sicuro che il tuo dispositivo sia classificato come NSNM di classe A, scrivimi con i dettagli del prodotto e te lo dirò subito.
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Devansh K
Regulatory Affairs Consultant, CDSCO, FSSAI ,Medical Device Licensing Expert
- DaIndia
- Membro dagiu 2026
- Tempo di risposta medio3 ore
Lingue
Hindi, Inglese
Regulatory affairs consultant in India, specializing in CDSCO drug, cosmetic & medical device approvals, FSSAI registration, State FDA licensing, sanitary import permits, and SAMD/SiMD device registrations. 25+ clients served across food, pharma, and device sectors. I handle every project personally, helping you avoid wrong category selection, weak documentation, and stuck regulatory queries.
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FAQ
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Cos'è esattamente un dispositivo NSNM?
NSNM sta per non sterile e non misurabile. Sono dispositivi medici di classe A — la categoria a rischio più basso secondo MDR 2017 — che non devono essere sterili per l'uso previsto e non misurano un parametro biologico. Pensate a semplici bende, guanti da esame, strumenti chirurgici semplici.
Come posso sapere se il mio dispositivo è di classe A NSNM?
Se non sei sicuro, non indovinare. Inviami il nome del prodotto e l'uso previsto prima di ordinare e ti confermerò la classificazione. Presentare la domanda nella classe sbagliata spreca tempo e denaro.
La registrazione è obbligatoria anche per la classe A?
Sì. La registrazione CDSCO è richiesta per tutti i dispositivi medici prodotti o importati in India, inclusa la classe A. L'eccezione che alcune aziende suppongono esista non è vera.
Ho già venduto questo dispositivo senza registrazione. Ora cosa faccio?
È più comune di quanto pensi. Il processo per regolarizzare è sostanzialmente lo stesso — registra ora. Scrivimi e risolveremo tutto senza allarmismi inutili.
