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Creerò i tuoi documenti tecnici associati alla documentazione QMS per MDSAP
Sono uno specialista esperto in affari regolatori per dispositivi medici e prodotti sanitari. Ho una vasta esperienza nella preparazione della documentazione del Sistema di Gestione della Qualità (SGQ) per la norma ISO 13485, dei processi MDSAP e delle procedure per l'implementazione.
Rapporti di prova tecnica
Compilerò, esaminerò e genererò i documenti QMS della tua azienda
Stabilire la documentazione dei processi e delle procedure
Creerò modelli di moduli da utilizzare nella tua azienda
Fornirò consulenza di revisione per la preparazione da parte di terzi
Ti supporterò nella risposta alla conformità agli audit di terze parti
Fornirò consulenza e creerò la documentazione per il tuo sistema CAPA
Procedura operativa standard, istruzioni di lavoro
La tua azienda e il tuo attuale QMS
Eventuali caratteristiche particolari del vostro funzionamento organizzativo
Un'unica sede o organizzazione multi-sede
Base: 3000 parole, 1 revisione, consegna in 7 giorni.