Mi occuperò della documentazione del sistema di gestione della qualità ISO 13485 e garantirò la conformità all'EU MDR
«Aiuto le aziende a lavorare in modo più intelligente con l'AI e a consegnare contenuti curati»
Informazioni su questo servizio
Fornirò analisi delle lacune e strategia per ISO 13485 & EU MDR QMS.
Hai bisogno di una strategia rapida di conformità per ISO 13485 & EU MDR?
Come azienda di dispositivi medici o IVD, hai bisogno di una valutazione chiara e veloce dei requisiti del tuo Sistema di Gestione della Qualità (QMS). Offro consulenza strategica regolatoria e sulla qualità per accelerare la tua conformità con ISO 13485:2016 e EU MDR 2017/745.
Sono un Senior QA/RA Manager con oltre 15 anni di esperienza pratica in produzione, conformità e presentazioni di Technical File di successo. Mi specializzo nella progettazione e revisione della documentazione QMS per soddisfare i requisiti degli Organismi Notificati.
Tipo di documento:
Documentazione
Settore:
Generico
Lingua:
Inglese
Preferenza per lo stile di consegna
Informa il freelance di eventuali preferenze o preoccupazioni relative all'uso di strumenti di IA nel completamento e/o nella consegna dell'ordine.

