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Scriverò documentazione tecnica per dispositivi medici
«Aiuto le aziende a lavorare in modo più intelligente con l'AI e a consegnare contenuti curati»
Hai difficoltà a trovare qualcuno che consegni lavori di qualità professionale in fretta?
Sono Fereg — un professionista della conformità con oltre 10 anni di esperienza con aziende di dispositivi med...
Informazioni su questo servizio
- Preparare la documentazione del fascicolo tecnico e i documenti del sistema qualità per dispositivi medici di Classe I, Classe IIa e Classe IIb, in conformità al EU MRD 2017/745. Creare QMS secondo i processi e le procedure ISO 13485:2016.
- Sono un esperto di affari regolatori nel settore dei dispositivi medici e dei prodotti sanitari. Ho preparato documentazione tecnica per sottomissioni regolatorie a livello globale.
- Ho 16 anni di esperienza in produzione, controllo qualità e documentazione regolatoria per dispositivi medici.
- Sistema di gestione della qualità secondo ISO 13485:2016.
- Documentazione tecnica secondo EU MDR 2017/745.
- Dichiarazione di conformità UE.
- Rapporto di valutazione clinica secondo MEDDEV 2.7/1 rev 4: Ricerca e valutazione della letteratura.
- Creazione del Piano e del Rapporto di sorveglianza post mercato.
- Procedura del sistema di vigilanza.
- Gestione dell'analisi del rischio secondo ISO 14971:2012.
- File della storia del progetto.
- Procedure operative standard, istruzioni di lavoro, moduli.
- Descrizione completa del dispositivo; il suo uso previsto e scopo.
- Eventuali accessori con il dispositivo o caratteristiche speciali.
Tipo di documento:
Documentazione
•
Documenti normativi
Settore:
Medico e biotecnologico
Lingua:
Inglese
Preferenza per lo stile di consegna
Informa il freelance di eventuali preferenze o preoccupazioni relative all'uso di strumenti di IA nel completamento e/o nella consegna dell'ordine.
Recensioni
3 recensioni per questo servizio
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Valutazione dettagliata
- Livello di comunicazione del venditore
- Consiglia a un amico
- Servizio conforme alla descrizione
Ordina per
Più rilevante
S stevelugtigheid
Canada
Good quality work in the time we agreed to.
H 
Risposta del venditore
Utile?R rainerr
Regno Unito
After resea importing medical devices, I was left with more questions than answers. It truly is a difficult field to get to grips with, so I approached hammersmith19 from a total newbie's perspective and asked for a custom gig. I wanted to know the steps I needed to take from the ground up in order to...
Utile?B bobthenoob678
Filippine
Thanks for the patience it was a long ride , everything was delivered as promised in time and 100% accurate ... thumbs up
H Risposta del venditore
Utile?
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