Farò documentazione tecnica per dispositivi Amazon e conformità MDR, SFDA, FDA, UKCA, TGA

Alcune informazioni sono state tradotte automaticamente.
5,0
5,0

Pakistan

Parlo Inglese

20 ordini completati

Specialista normativo, redattore tecnico, esperto CER, analista di dati

BROMED è un team di professionisti dedicato a fornire risultati di alta qualità e puntuali. Siamo specializzati in affari normativi, analisi dei dati, redazione di documenti tecnici e ricerca, nella p...

Livello 1

Ha soddisfatto determinati criteri di prestazione e mostra un forte potenziale nel marketplace.

Informazioni su questo servizio

Sono un consulente in Affari Regolatori e dispositivi medici, specializzato in conformità EU MDR, IVDR, FDA, SFDA, UKCA e Amazon.

Con anni di esperienza nel settore dei dispositivi medici, offro servizi completi per garantire che i tuoi prodotti rispettino tutti gli standard regolatori necessari. La mia competenza spazia dalla registrazione dei dispositivi, valutazioni cliniche (CER/BER), documentazione tecnica, gestione del rischio e sistemi di gestione della qualità (QMS).

Servizi che offro:

  • Presentazione regolatoria per EU MDR, IVDR, FDA, SFDA, UKCA e Amazon
  • Documentazione tecnica completa (CER, BER, file di gestione del rischio)
  • Preparazione per l’approvazione del mercato e certificazione CE/UKCA
  • Sorveglianza post-market e report di vigilanza
  • Conformità alle ultime normative e standard

Se vuoi lanciare il tuo prodotto in EU, US, Arabia Saudita o UK, o hai bisogno di allinearti alle normative di Amazon, offro soluzioni personalizzate che garantiscono conformità e accesso senza problemi al mercato.

Collaboriamo per navigare nel complesso panorama regolatorio e portare i tuoi dispositivi medici sul mercato con sicurezza!

Tipo di documento:

Documentazione

Documenti normativi

Settore:

Scienza

Lingua:

Inglese

Urdu

Preferenza per lo stile di consegna

Informa il freelance di eventuali preferenze o preoccupazioni relative all'uso di strumenti di IA nel completamento e/o nella consegna dell'ordine.

Il mio portfolio

Recensioni

4 recensioni per questo servizio
5,0

(4)
(0)
(0)
(0)
(0)
Valutazione dettagliata
  • Livello di comunicazione del venditore
    5
  • Qualità della consegna
    5
  • Valore della consegna
    5
Ordina per
Più rilevante
  • A
    image-docs

    ariankamali

    US

    Stati Uniti

    5

    He is highly professional and has extensive knowledge in regulatory affairs. Thanks to his expertise, my medical device was successfully registered in EUDAMED and has now received CE approval.

    Fino a 50 USD

    $

    4 giorni

    Tempo

    Utile?
    No
  • D
    image-docs

    dlow128

    GB

    Regno Unito

    5

    We are currently working together on a project here. His knowledge of the processes and standards involved are at a very high level. Some more technical documents to come plus the CER. He is always there to answer any questions and is happy to help. We hope to have a fully certified medical device soon

    400 USD-600 USD

    $

    12 giorni

    Tempo

    Utile?
    No
  • N
    image-docs

    natabros86

    DK

    Danimarca

    5

    Great guy, have deep understanding of Regulatory work related to medical devices. All the best!

    Fino a 50 USD

    $

    6 giorni

    Tempo

    Utile?
    No
  • D
    image-docs

    dlow128

    GB

    Regno Unito

    5

    This was a very useful session, he clearly has a deep understanding of what is required and is professional & polite. Based on our meeting I look to continue working with him. The lack of reviews is not a measure of his abilities. Highly Recommended

    Fino a 50 USD

    $

    2 giorni

    Tempo

    Utile?
    No
Recensioni

4 recensioni per questo servizio
5,0

(4)
(0)
(0)
(0)
(0)
Valutazione dettagliata
  • Livello di comunicazione del venditore
    5
  • Qualità della consegna
    5
  • Valore della consegna
    5
Ordina per
Più rilevante
  • A
    image-docs

    ariankamali

    US

    Stati Uniti

    5

    He is highly professional and has extensive knowledge in regulatory affairs. Thanks to his expertise, my medical device was successfully registered in EUDAMED and has now received CE approval.

    Fino a 50 USD

    $

    4 giorni

    Tempo

    Utile?
    No
  • D
    image-docs

    dlow128

    GB

    Regno Unito

    5

    We are currently working together on a project here. His knowledge of the processes and standards involved are at a very high level. Some more technical documents to come plus the CER. He is always there to answer any questions and is happy to help. We hope to have a fully certified medical device soon

    400 USD-600 USD

    $

    12 giorni

    Tempo

    Utile?
    No
  • N
    image-docs

    natabros86

    DK

    Danimarca

    5

    Great guy, have deep understanding of Regulatory work related to medical devices. All the best!

    Fino a 50 USD

    $

    6 giorni

    Tempo

    Utile?
    No
  • D
    image-docs

    dlow128

    GB

    Regno Unito

    5

    This was a very useful session, he clearly has a deep understanding of what is required and is professional & polite. Based on our meeting I look to continue working with him. The lack of reviews is not a measure of his abilities. Highly Recommended

    Fino a 50 USD

    $

    2 giorni

    Tempo

    Utile?
    No

Tag correlati