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Ti aiuterò con la conformità EU MDR e registrazione EUDAMED registrazione MHRA
Hazel Damian
Informazioni su questo servizio
Traduzione automatica.
Vuoi registrare il tuo dispositivo medico e rispettare i requisiti regolamentari EU MDR o MHRA? Offro supporto professionale in affari regolatori per aiutare produttori, startup, importatori e aziende sanitarie a ottenere la conformità in modo efficiente.
I miei servizi includono:
Supporto alla registrazione EU MDR
Supporto alla registrazione MHRA
Registrazione attore EUDAMED e guida SRN
Revisione della documentazione di conformità EU MDR
Documentazione del file tecnico
Classificazione del dispositivo medico
Dichiarazione di conformità (DoC)
Supporto alla documentazione ISO 13485
Valutazione del rischio e analisi delle lacune
Revisione delle etichette e delle Istruzioni per l'uso
Consulenza in materia di affari regolatori
Perché scegliermi?
Servizio preciso, riservato e professionale
Comunicazione rapida e consegna puntuale
Soluzioni personalizzate per startup e produttori
Supporto conforme ai requisiti attuali di EU MDR e UK MHRA
Che tu stia lanciando un nuovo dispositivo medico o aggiornando la documentazione esistente, ti aiuterò a semplificare il processo di conformità con supporto regolatorio affidabile.
Contattami prima di effettuare l'ordine, così posso rivedere le tue esigenze e consigliarti il miglior pacchetto.
Scopri di più su Hazel Damian
Hazel Damian
EU MDR And Medical Device Regulatory Affairs Specialist
- DaGermania
- Membro dalug 2026
- Tempo di risposta medio1 ora
Lingue
Inglese, Tedesco, Francese, Italiano
I help medical device manufacturers, startups, and healthcare businesses achieve regulatory compliance with confidence. I specialize in EU MDR documentation, EUDAMED, MHRA registration support, Technical File preparation, ISO 13485 documentation, device classification, risk assessment, and regulatory compliance. My focus is delivering accurate, confidential, and high-quality work with clear communication and on-time delivery.
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FAQ
Traduzione automatica.
Di quali informazioni hai bisogno per iniziare?
Per favore, inviami i dettagli del prodotto, la classificazione del dispositivo (se disponibile), il mercato di destinazione (EU o UK), la documentazione esistente e eventuali requisiti regolatori. Se non sei sicuro, condividi semplicemente le informazioni sul prodotto e rivedrò il tuo progetto prima di iniziare.
Puoi supportare sia la registrazione EU MDR che quella MHRA?
Sì. Offro supporto professionale per la documentazione EU MDR, la registrazione EUDAMED e la registrazione MHRA per dispositivi medici idonei, garantendo che la documentazione sia preparata con precisione e in linea con i requisiti regolatori attuali.
Con quali tipi di dispositivi medici lavori?
Supporto una vasta gamma di dispositivi medici, tra cui dispositivi di Classe I, Classe IIa, Classe IIb e Classe III. Contattami prima di ordinare per confermare i requisiti del tuo progetto.
Prepari la documentazione del file tecnico e altri documenti regolatori?
Sì. Preparo e rivedo la documentazione regolatoria essenziale, inclusa la documentazione del file tecnico, la Dichiarazione di conformità (DoC), la classificazione del dispositivo, la valutazione del rischio e altri documenti di conformità EU MDR in base al tuo pacchetto.
Il mio progetto e le informazioni sulla mia attività sono mantenuti riservati?
Assolutamente. Ogni progetto viene gestito con la massima riservatezza, e i tuoi documenti e le informazioni aziendali non vengono mai condivisi con terze parti.
Devo contattarti prima di effettuare un ordine?
Sì. Contattami prima di ordinare così posso rivedere il tuo progetto, confermare le tue esigenze e consigliarti il pacchetto più adatto al tuo dispositivo medico e alle tue necessità regolatorie.
