Effettuerò la registrazione mhra, certificato ukca, registrazione fda, documentazione eu mdr

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Catherine
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Hai in programma di lanciare il tuo dispositivo medico nel Regno Unito, UE o USA con piena conformità?

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Sono un consulente in affari regolatori specializzato in conformità di dispositivi medici per startup, produttori ed esportatori. Aiuto i clienti a ottenere rapidamente la registrazione mhra, il marchio ukca e la conformità fda con documentazione accurata e processi di approvazione senza intoppi.

I servizi includono registrazione mhra (autorità del Regno Unito per dispositivi medici), certificati e dichiarazioni di conformità ukca, e supporto per UK responsible person (UK RP). Gestisco anche la registrazione fda, documentazione fda, moduli EMA eCTD, dossier tecnico eu mdr, marcatura ce, documentazione ISO 13485 e certificato di conformità EC.

Fornisco conformità completa per mdr, fda, ukca e mercati globali, tra cui redazione tecnica, scrittura SOP, gestione del rischio, GMP, SDS e documenti di conformità del prodotto.

Sostengo anche progetti di sicurezza per cosmetici, integratori e alimenti, come registrazione alimentare, etichettatura alimentare, conformità alimentare e servizi agent FSVP.

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