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Effettuerò la registrazione della struttura cosmetica FDA MoCRA e l'elenco dei prodotti
Helen G
Informazioni su questo servizio
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Se sei un marchio di cosmetici che vende negli Stati Uniti, nel 2026 l'FDA applicherà attivamente le norme MoCRA, conducendo audit e richiedendo la prima ondata di rinnovi biennali delle strutture. La non conformità può portare a lettere di avviso, fermo delle spedizioni doganali o richiami forzati dal mercato.
Come consulente esperto in conformità regolamentare, gestirò le complessità tecniche del portale FDA Cosmetics Direct, assicurando che la tua attività rimanga completamente conforme.
Ciò che posso fare per te:
- Acquisizione e verifica del numero FDA FEI
- Registrazione della struttura FDA (Modulo 5066) Rinnovi biennali 2026
- Inserimento dei prodotti cosmetici (Modulo 5067), inclusa la strutturazione completa degli ingredienti
- Revisioni obbligatorie delle etichette (inclusi i percorsi di contatto per eventi avversi)
- Organizzazione e modelli di file di giustificazione della sicurezza del prodotto
- Modelli di SOP per la segnalazione di eventi avversi gravi (obbligo di conformità alla segnalazione FDA entro 15 giorni)
Nota: Per i marchi internazionali, fornisco documentazione completa, compilazione dei dati del portale e preparazione alla sottomissione. Tuttavia, devi fornire il tuo indirizzo di agente domestico negli Stati Uniti per la sottomissione finale, come richiesto dall'FDA.
Scrivimi oggi con il numero di prodotti e assicurati il tuo posto nel mercato della bellezza negli USA!
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Helen G
Regulatory Compliance Specialist, Professional Archival Researcher
- DaStati Uniti
- Membro damar 2026
- Tempo di risposta medio1 ora
Lingue
Inglese, Francese
Professional Researcher and Compliance Specialist offering expert assistance in U.S. FDA regulatory requirements and archival genealogy research.
FDA & MoCRA Services:
• Food & Supplement Label Audits
• MoCRA Cosmetic Facility Registrations
• Product Listings & Import Compliance
Genealogy & Ancestry Services:
• Jewish Ancestry & Immigration Records
• Family Tree Building & Archival Document Search
With deep attention to detail, I deliver fast, fully compliant, and accurate research solutions tailored to your unique needs. Message me to discuss your project
Traduzione automatica.
FAQ
Traduzione automatica.
Di cosa hai bisogno per iniziare il mio inserimento di prodotto?
Ho bisogno delle tue liste di ingredienti (nomi INCI), nomi dei prodotti, etichette di confezionamento, indirizzo della tua attività e l'ID di stabilimento FDA (FEI) della tua struttura.
Puoi agire come nostro agente fisico negli Stati Uniti?
No, non fornisco un indirizzo fisico negli Stati Uniti. Preparerò tutti i dati della tua sottomissione, ma devi fornire il tuo agente residente negli USA per finalizzare la pratica.
Cos'è una SOP per eventi avversi gravi?
È una procedura scritta obbligatoria che mostra come il tuo marchio registra e segnala reazioni avverse gravi alla FDA entro 15 giorni lavorativi. Ti fornisco il modello esatto di cui hai bisogno.
Le piccole marche di cosmetici hanno bisogno di una giustificazione di sicurezza?
Sì! Anche se i marchi con vendite inferiori a 1 milione di dollari hanno alcune esenzioni, tutte le marche devono mantenere registri di sicurezza scientificamente supportati per ogni prodotto per evitare richiami da parte dell'FDA.
Puoi aiutarmi se non ho ancora un numero FEI?
Assolutamente. Cercherò nel database dell'FDA per verificare se esiste già un FEI o ti aiuterò a inviare una richiesta all'FDA per generare un nuovo numero FEI per la tua struttura.
