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Registrerò la FDA, agente negli Stati Uniti, inserimento prodotto, configurazione numero FEI
Il tuo esperto regolamentare per la conformità
Navigare tra le normative FDA richiede più di semplici documenti; serve un partner strategico per proteggere il tuo accesso al mercato.
Offro soluzioni per la registrazione FDA, l'inserimento dei pro...
Informazioni su questo servizio
CONFUSO SULLA TUA REGISTRAZIONE FDA, LISTA DEI DISPOSITIVI MEDICI, REGISTRAZIONE O SETUP DEL NUMERO FEI?
Se stai cercando di vendere negli Stati Uniti, la lista FDA e la registrazione FDA NON sono opzionali e gli errori possono ritardare o bloccare il tuo prodotto.
Aiuto le aziende a completare correttamente la registrazione FDA, la lista dei prodotti, la lista dei dispositivi medici, la registrazione dell'azienda e l'impostazione del numero FEI, fin dalla prima volta.
MOLTI venditori hanno difficoltà con:
- Comprendere i requisiti FDA
- Classificazione errata del dispositivo
- Errori nell'account FURLS
- Ritardi nella registrazione
Simplifico tutto
CON IL MIO SERVIZIO CHE INCLUDE:
- Registrazione dell'azienda presso FDA
- Lista dei dispositivi medici (Classe I)
- Gestione del numero FEI
- Guida all'account FURLS
- Supporto passo passo per la conformità
Non devi indovinare o rischiare il rifiuto. Quando sei pronto, prepariamo il tuo prodotto per il mercato statunitense in modo rapido e conforme.
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Tipo di attività:
LLC
•
C-corp
Tipo di servizio:
Licenze iniziali e permessi
Paese di destinazione:
Tutto il mondo
•
Regno Unito
•
Stati Uniti
I servizi di formazione e registrazione aziendale non vengono controllati
Fiverr non effettua controllo preventivi dei freelance che offrono servizi di formazione e registrazione aziendale. Consigliamo di rivedere accuratamente i profili dei freelance, ponendo domande e confermando le loro qualifiche per assicurarti che soddisfino le tue richieste. I freelance contrassegnati come "Pro" hanno completato un processo di verifica per una maggiore sicurezza. Scopri di più qui.
FAQ
Traduzione automatica.
Cos'è la lista e la registrazione del dispositivo medico FDA?
La lista e la registrazione dell'azienda FDA sono necessarie per vendere legalmente dispositivi nel mercato statunitense e ottenere la conformità.
Devo registrare il mio dispositivo medico di Classe I con FDA?
Sì, anche i dispositivi di Classe I richiedono la registrazione e l'elenco FDA, anche se esenti dal 510(k).
Cos'è un numero FEI nella registrazione FDA?
L'identificatore dell'azienda FDA (numero FEI) è un numero unico assegnato alla tua struttura registrata.
Quanto tempo richiede la lista e la registrazione del dispositivo FDA?
Di solito da 1 a 7 giorni dopo la presentazione, a seconda dell'accuratezza e della conferma del pagamento.
Aiuti con la configurazione dell'account FURLS FDA?
Sì, assisto con la configurazione completa dell'account FURLS e la presentazione per la registrazione del dispositivo FDA.
I produttori stranieri possono registrarsi con FDA?
Sì, le aziende straniere possono completare la registrazione FDA, ma potrebbe essere necessario un US Agent.
Qual è la differenza tra lista FDA e approvazione FDA?
La lista FDA è conformità alla registrazione, mentre l'approvazione si applica a dispositivi di rischio più elevato.
Ho bisogno di un agente negli Stati Uniti per la registrazione fda?
Sì, le aziende non statunitensi devono nominare un US Agent per la registrazione dell'azienda FDA.
Classificherai correttamente il mio dispositivo medico?
Sì, aiuto a determinare la classificazione corretta (Classe I, II, III) in base alle linee guida FDA.
Puoi sistemare una registrazione FDA rifiutata?
Sì, posso revisionare, correggere e ripresentare correttamente la tua registrazione e elenco FDA.
