Scriverò o revisionerò SOP o altri documenti GMP

Sono un ingegnere di validazione e processo con 8 anni di esperienza in ambienti farmaceutici e biotech regolamentati GMP. Aiuto le aziende a creare documentazione chiara, conforme e pratica necessaria per la preparazione regolamentare e operazioni senza intoppi.

Posso assistere con:

• Redazione e revisione di SOP
• Protocollo di validazione (IQ, OQ, PQ, PV, CV)
• Modelli di registri di batch e logbook
• Gestione delle modifiche e documentazione di deviazioni
• Revisione e correzione di documenti

Che tu sia una startup che sta costruendo il suo sistema di qualità o un team consolidato che ha bisogno di supporto extra, consegno documenti professionali, pronti per audit, su misura per il tuo processo.

Tutti i lavori sono riservati, ben organizzati e consegnati puntualmente.