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Creerò un account Health Canada e registrerò NPN per l'integratore
Specialista regolatorio Health Canada
Benvenuto, sono una consulente dedicata agli Affari Regolatori Health Canada specializzata in Natural Health Products (NHPs) e conformità degli integratori. Aiuto marchi di integratori alimentari, ven...
Informazioni su questo servizio
Ottieni il tuo NPN Health Canada e lancia legalmente il tuo integratore in Canada!
Hai in programma di vendere integratori alimentari, vitamine o formulazioni a base di erbe in Canada o su Amazon Canada? Secondo le norme Health Canada, ogni prodotto di salute naturale (NHP) venduto sul mercato canadese deve avere un numero di prodotto naturale (NPN) ufficiale di 8 cifre.
Offro servizi regolatori Health Canada end-to-end, dalla registrazione del profilo della tua azienda alla redazione e presentazione della tua intera Product License Application (PLA).
Opzioni di pacchetto:
- BASIC (Account & Audit): configurazione profilo azienda Health Canada, registrazione codice azienda e audit iniziale della formula rispetto a NHPID.
- STANDARD (Class I NPN Application): preparazione e invio completo della PLA Class I (per prodotti pienamente conformi a una monografia esistente Health Canada) + impostazione azienda.
- PREMIUM (Class II/III NPN + FPS): redazione complessa di domande Class II/III, creazione FPS, raccolta di prove di sicurezza e controllo etichetta bilingue.
Tipo di azienda:
Startup
•
Aziendale
Settore:
Alimenti e bevande
•
Medico e farmaceutico
•
Benessere
FAQ
Traduzione automatica.
Cos’è un NPN e perché ne ho bisogno?
Un NPN (Natural Product Number) è un codice a 8 cifre emesso da Health Canada. Verifica che un prodotto di salute naturale sia sicuro, efficace e prodotto secondo standard di alta qualità. Non puoi vendere legalmente integratori in negozi fisici o su Amazon in Canada senza di esso.
Un'azienda non canadese può registrarsi per un NPN?
Sì! Entità straniere possono possedere una licenza prodotto NPN. Tuttavia, devi creare un profilo di richiedente con Health Canada e designare un rappresentante canadese o una parte autorizzata se richiesto per la distribuzione/importazione in Canada.
Quanto tempo impiega Health Canada ad approvare una domanda NPN?
I tempi di processing dipendono dalla classe di domanda: Classe I (Monografia): circa 60 giorni. Classe II (Standard): circa 90 giorni. Classe III (Nuovo/Complesso): 210-300+ giorni.
L'etichetta del mio prodotto deve essere in inglese e francese?
Sì. Health Canada fa rigorosamente rispettare l'etichettatura bilingue per tutti i NHP venduti a livello nazionale. Rivedo i dettagli dell'etichetta per garantire che tutte le dichiarazioni regolamentari obbligatorie corrispondano ai requisiti canadesi.
