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Revisionerò il tuo protocollo di ricerca clinica, consenso o pacchetto IRB
Ricercatore clinico e consulente
Sono Josh, un ricercatore clinico e consulente con oltre 20 anni di esperienza in studi di Fase I–III, studi su dispositivi e ricerca medica accademica. Aiuto i team con la progettazione dello studio,...
Informazioni su questo servizio
Stai preparando uno studio di ricerca clinica, un registro, uno studio osservazionale o una sperimentazione clinica?
Revisionerò il tuo protocollo, il modulo di consenso informato, i materiali di reclutamento, i CRF e i documenti di presentazione all'IRB e fornirò feedback dettagliati basati su oltre 20 anni di esperienza nella ricerca clinica.
Sono un amministratore di programmi di ricerca clinica alla Johns Hopkins University con vasta esperienza nel supporto a studi iniziati dagli investigatori, sperimentazioni cliniche sponsorizzate dall'industria, implementazione di REDCap, avvio dello studio, sottomissioni regolatorie e operazioni di ricerca.
Posso aiutarti a identificare:
- Procedure mancanti o poco chiare
- Incoerenze tra i documenti dello studio
- lacune nella raccolta dei dati
- problemi di workflow e fattibilità
- sfide nel reclutamento e nella fidelizzazione
- problemi di allineamento tra protocollo e consenso
- considerazioni operative e regolatorie
Questo servizio è pensato per rafforzare i tuoi documenti di studio prima della sottomissione o dell'implementazione.
Contattami prima di ordinare per discutere il tuo progetto e determinare il pacchetto più adatto.
Tipo di database:
Database relazionale
Piattaforma:
MS SQL
•
MySQL
•
PostgreSQL
•
Altro
Expertise:
Struttura dati
•
Design
•
SQL
•
Performance
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FAQ
Traduzione automatica.
Che tipi di studi revisioni?
Sperimentazioni cliniche, studi osservazionali, registri, studi di sondaggio, progetti di miglioramento della qualità e altre iniziative di ricerca sanitaria.
Revisionerai il mio protocollo?
Questo servizio si concentra sulla revisione e sulle raccomandazioni. La scrittura o modifica estesa di documenti potrebbe richiedere un ordine personalizzato.
Puoi revisionare i moduli di consenso informato?
Sì. I moduli di consenso sono tra i documenti più comunemente revisionati tramite questo servizio.
Fornisci consulenza regolatoria o legale?
No. Fornisco raccomandazioni basate sulle migliori pratiche di ricerca clinica e sull'esperienza operativa. Le decisioni finali devono essere prese dall'investigatore e dalla sua istituzione.
Puoi revisionare le sottomissioni IRB prima della presentazione?
Sì. Posso revisionare protocolli, moduli di consenso, materiali di reclutamento e documenti di supporto per identificare potenziali problemi prima della sottomissione.
