Effettuerò la registrazione mhra, la certificazione ukca e la conformità ai dispositivi medici nel Regno Unito

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Laura J
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do mhra registration, ukca certification and UK medical device compliance
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Se sei un produttore di dispositivi medici che vuole vendere legalmente nel mercato del Regno Unito, sono specializzato in registrazioni end-to-end MHRA, certificazioni UKCA e piena conformità regolamentare nel Regno Unito, così puoi concentrarti sul tuo prodotto mentre io gestisco la documentazione.


Cosa offro:


  • Registrazione dispositivi MHRA tramite il portale DORS (Classe I, IIa, IIb, III)
  • Supporto per certificato UKCA e conformità al UK MDR 2002
  • Designazione come UK Responsible Person (UKRP) per produttori non britannici
  • Identificazione del codice GMDN e mappatura della categoria GMDN Livello 2 (critico per il nuovo modello di tariffa annuale 2026)
    • <li Revisione della documentazione tecnica (Dichiarazione di conformità, etichettatura, PMS)
  • Supporto alla transizione da CE a UKCA
  • Registrazione IVD (dispositivi diagnostici in vitro)
  • Guida alla registrazione EU MDR / EUDAMED
  • Documentazione di conformità FDA 510(k) e FDA
  • Preparazione del piano di sorveglianza post-market (PMS)


Che tu stia registrando un dispositivo nuovo di zecca o gestendo le modifiche alle tariffe annuali DORS del 2026, ho l’esperienza regolamentare per mantenerti conforme e i tuoi prodotti sul mercato.


Contattami prima di ordinare per confermare la classe del tuo dispositivo e il paese di produzione. Rispondo entro un'ora.

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Laura J

Regulatory expert helping brands stay compliant , sell with confidence

  • DaStati Uniti
  • Membro damar 2026
  • Tempo di risposta medio1 ora

  • Lingue

    Inglese
I am Laura James, a UK regulatory compliance specialist with expertise in MHRA registration, FSA food compliance, MOCRA cosmetic regulations, and label review. I help brands, manufacturers, and startups navigate DORS registration, UKRP designation, and post-market requirements with accuracy and speed. Whether you need medical device registration, product labelling audits, or multi-market compliance — I deliver clear, compliant results. Fast turnaround. Message me today.

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