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Effettuerò la registrazione di farmaci OTC FDA, NDC, SPL e servizio agente US
Esperto in conformità FDA, registrazione, listing
Ciao, sono leoldah, la tua esperta di Regulatory Affairs per la conformità completa con la FDA. Mi specializzo in registrazione delle strutture, servizi di US Agent, revisioni delle etichette e listin...
Informazioni su questo servizio
Lancia il tuo marchio di farmaci OTC o peptidi senza lo stress dei rifiuti regolatori. Errori nella configurazione NDC o nelle submission SPL XML possono provocare lettere di avvertimento FDA, rimozioni su Amazon e divieti di importazione permanenti.
Sono un esperto di Regulatory Affairs specializzato in registrazioni FDA e conformità FDA. Mi assicuro che i tuoi prodotti rispettino tutti i requisiti federali degli Stati Uniti per un ingresso nel mercato senza problemi.
I miei servizi:
- Registrazione di farmaci OTC FDA e inserimento nel registro delle aziende
- Assegnazione del NDC e configurazione del codice labeler
- Submission SPL XML per DailyMed
- Servizio agente US per aziende straniere
- Revisione delle etichette (Fatti sul farmaco, avvertenze, ingredienti attivi)
- Inserimento del prodotto FDA e conformità MoCRA
- Supporto regolatorio per peptidi e sostanze chimiche di ricerca
Perché lavorare con me?
- Pronto per Amazon & TikTok Shop: evita bandi sui prodotti restrict
- Accettazione al 100%: gestione esperta degli standard 21 CFR
- Risultati rapidi: ottieni la conformità in 48-72 ore
Contattami subito per assicurarti il lancio sul mercato statunitense!
Tipo di attività:
LLC
•
LTD
Tipo di servizio:
Iscrizione per aziende statali
Paese di destinazione:
Tutto il mondo
•
Regno Unito
•
Stati Uniti
I servizi di formazione e registrazione aziendale non vengono controllati
Fiverr non effettua controllo preventivi dei freelance che offrono servizi di formazione e registrazione aziendale. Consigliamo di rivedere accuratamente i profili dei freelance, ponendo domande e confermando le loro qualifiche per assicurarti che soddisfino le tue richieste. I freelance contrassegnati come "Pro" hanno completato un processo di verifica per una maggiore sicurezza. Scopri di più qui.
FAQ
Traduzione automatica.
Cos'è un numero NDC e ne ho bisogno?
Il National Drug Code (NDC) è un numero unico di 10 cifre, diviso in tre segmenti, che funge da identificatore universale del prodotto per i farmaci. Se vendi farmaci OTC negli Stati Uniti, devi avere un numero NDC assegnato e registrato presso la FDA.
Cos'è la presentazione SPL?
Structured Product Labeling (SPL) è uno standard di markup dei documenti approvato da Health Level Seven (HL7) e adottato dalla FDA. È il formato obbligatorio per inviare le informazioni di registrazione delle aziende farmaceutiche e di listing dei farmaci.
Puoi aiutarmi se il mio prodotto è stato rimosso da Amazon?
Sì. Amazon spesso rimuove i prodotti a causa della mancanza di numeri NDC o di listing incompleti presso la FDA. Posso verificare il tuo stato attuale, correggere le lacune di conformità e fornire la documentazione necessaria per reinserire il tuo prodotto.
Quanto tempo richiede il processo di registrazione?
La registrazione dell'azienda di solito viene processata entro 48-72 ore dall'invio di tutte le informazioni. La validazione del listing del farmaco e SPL può richiedere un po' più di tempo, a seconda della complessità degli ingredienti e dell'etichettatura.
