Agirò come tuo PRRC esterno secondo l'EU MDR

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Germania

Parlo Tedesco, Inglese

5 ordini completati

Offro supporto professionale per la certificazione e l'approvazione di dispositivi medici all'interno e all'esterno dell'UE. Con una vasta esperienza in certificazioni MDR, test di prodotto e creazion...
Informazioni su questo servizio

Stai cercando un esterno PRRC ai sensi dell'Articolo 15 del EU MDR (2017/745)? Valuterò la documentazione attuale della tua azienda e la struttura di conformità per capire se posso assumere il ruolo di Persona Responsabile della Conformità Regolamentare.


Questo servizio include:


Revisione della documentazione tecnica attuale (TD), collegamenti QMS, configurazione PMS/PER


Valutazione rispetto ai requisiti PRRC (qualifiche, responsabilità, prontezza MDR)


Rapporto scritto con gap identificati, rischi e punti d'azione


Raccomandazioni sulla possibilità di un accordo di servizio PRRC

Ambito legale:

Salute e medicina

I servizi di consulenza legale non sono controllati

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