Creerò una documentazione tecnica per il tuo dispositivo medico

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Lucas G
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Informazioni su questo servizio

Traduzione automatica.

Creerò o rivedrò la tua documentazione tecnica secondo l'EU MDR 2017/745, adattata al tuo dispositivo medico e alla classe di rischio.

I miei servizi includono:


Checklist GSPR


File di gestione del rischio


Istruzioni per l'uso (IFU)


Etichettatura


PMS e (se necessario) piano PMCF


Bozza di dichiarazione di conformità



Il risultato sarà un file completo, pronto per l'audit, che soddisfa i requisiti MDR per dispositivi di Classe IIIa.

Con oltre 10 anni di esperienza in affari regolatori e ISO 13485, garantisco documentazione di alta qualità e personalizzata.

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Lucas G
5,0(3)
  • DaGermania
  • Membro dadic 2024
  • Tempo di risposta medio3 ore
  • Ultima consegna3 settimane

  • Lingue

    Tedesco, Inglese
"I offer professional support in the certification and approval of medical devices within and outside the EU. With extensive experience in MDR certifications, product testing, and the creation of technical documentation, I ensure compliance with regulatory requirements. Let me help you navigate the complex certification process and deliver high-quality, compliant documentation tailored to your needs."

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