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Gestirò la registrazione mhra, marcatura ukca e documentazione di conformità del prodotto
Esperto in conformità normativa
Specialista in conformità normativa che aiuta i brand a navigare tra requisiti complessi di ingresso nel mercato con rapidità e precisione. Mi occupo di registrazione delle strutture alimentari FDA, s...
Informazioni su questo servizio
Stai cercando di vendere i tuoi prodotti nel mercato UK o EU ma ti senti sopraffatto dai requisiti normativi? Offro consulenza esperta e servizi di documentazione per assicurarti che i tuoi prodotti rispettino tutti gli standard legali per UKCA marking, CE marking e MHRA registration.
Con la transizione post-Brexit, avere la corretta Declaration of Conformity (DoC) e Technical Files è obbligatorio per piattaforme come Amazon, eBay e TikTok Shop. Aiuto produttori e importatori a navigare queste complessità in modo rapido ed efficiente.
Servizi che offro:
- Registrazione MHRA: Per dispositivi medici e IVD nel Regno Unito.
- UKCA & CE Marking: Preparazione della documentazione tecnica.
- Declaration of Conformity: Creazione di certificati DoC conformi alla legge.
- Analisi delle lacune normative: Revisione delle etichette del prodotto e dei dati di sicurezza.
- Conformità Amazon & e-commerce: Risoluzione di problemi di listing "Product Safety" soppressi.
Perché scegliermi?
- Conoscenza approfondita di UK MDR 2002 e EU MDR/IVDR.
- Consegna rapida e comunicazione professionale.
- Guida passo passo per chi non risiede nel Regno Unito.
FAQ
Traduzione automatica.
1. Quali informazioni devo fornire?
Avrò bisogno delle specifiche del tuo prodotto, dei rapporti di test esistenti (se presenti) e dei dettagli dell'azienda. Per i dispositivi medici, avrò bisogno della classificazione del dispositivo.
2. Questo include i test effettivi?
No, fornisco la documentazione normativa e la consulenza. I test di laboratorio fisici devono essere eseguiti da un ente certificato, ma posso guidarti su quali test sono necessari.
3. Questo funzionerà per la conformità di Amazon UK?
Sì. Sono specializzato nella preparazione della specifica Declaration of Conformity e dei requisiti di etichettatura richiesti da Amazon per ripristinare o approvare le inserzioni.
