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Svilupperò manuale di qualità ISO 13485 e SOP per dispositivi medici
Muhammad A
Informazioni su questo servizio
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Benvenuto!
Stai cercando un professionista esperto in Gestione della Qualità per migliorare il tuo sistema di gestione o prepararti alla certificazione?
Con oltre 10 anni di esperienza nei settori dei Dispositivi Medici, Strumenti Chirurgici e Farmaceutici, offro servizi di consulenza pratici in linea con i requisiti internazionali di qualità e regolamentari.
I miei servizi includono:
Sistemi di Gestione della Qualità ISO 13485:2016
Sistemi di Gestione della Qualità ISO 9001:2015
US FDA 21 CFR Parte 820
Conformità EU MDR 2017/745
Sostegno alle verifiche interne
Analisi delle lacune
Revisione CAPA
Revisione della documentazione di qualità
Guida a SOP e manuale di qualità
Riceverai:
Revisione professionale della conformità
Raccomandazioni pratiche di miglioramento
Rapporto riepilogativo
Gestione riservata dei tuoi documenti
Comunicazione e consegna puntuali
Sia che tu stia preparando la certificazione, ispezioni regolamentari o migliorando il tuo Sistema di Gestione della Qualità, sono qui per supportare il tuo progetto con soluzioni affidabili e pratiche.
Contattami prima di effettuare un ordine così possiamo discutere le tue esigenze e trovare la soluzione migliore per la tua organizzazione.
Scopri di più su Muhammad A
Muhammad A
Quality Management Expert: ISO 9001, 13485, US FDA, EU MDR, GDP, cGMP
- DaPakistan
- Membro daapr 2022
Lingue
Urdu, Inglese, Tedesco
Hi, I’m Muhammad Ali, presently offering QMS services to German Company (Remotely from Pakistan) as a Quality Management Representative. My professional career of 11 years centers on establishing and implementing Policies, Corporate Procedures and compliance systems based on International Standards, US FDA and EU Regulations.
Services I Offer:
- ISO, US FDA, EU GDP, cGMP Documentation & SOP Development
- Quality Manual Preparation
- Internal Audits & Gap Analysis
- CAPA & Risk Management
- Supplier Qualification & Audit Support
- QMS Training & Improvement
Traduzione automatica.
FAQ
Traduzione automatica.
Quali standard supporti?
Fornisco consulenza e supporto documentale per ISO 13485:2016, ISO 9001:2015, US FDA 21 CFR Parte 820, EU MDR 2017/745, GMP e GDP.
Cosa devo fornire prima di effettuare un ordine?
Per favore condividi i dettagli della tua azienda, prodotti o servizi, standard applicabile, documentazione attuale (se disponibile) e obiettivi del progetto. Questo mi aiuta a offrire la soluzione più adatta.
Firmi un accordo di non divulgazione (NDA)?
Sì. Comprendo l'importanza della riservatezza e sono felice di firmare un NDA prima di rivedere documenti sensibili.
I documenti saranno personalizzati per la mia azienda?
Sì. Ogni documento e raccomandazione sono personalizzati in base ai prodotti, processi e requisiti regolamentari della tua organizzazione. Non fornisco modelli generici a meno che non venga richiesto specificamente.
Puoi aiutare a prepararci per la certificazione ISO o ispezioni regolamentari?
Sì. Posso aiutare con analisi delle lacune, revisione della documentazione, verifiche interne, CAPA e raccomandazioni per preparare la tua organizzazione alla certificazione o alle ispezioni regolamentari.
Devo contattarti prima di effettuare un ordine?
Sì. Per favore inviami un messaggio prima di effettuare un ordine così possiamo discutere le tue esigenze, confermare l'ambito del lavoro e scegliere il pacchetto più adatto.
