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Sarò il tuo consulente per la regolamentazione dei dispositivi medici MDEL e MDL in Canada
Marco Philip
Informazioni su questo servizio
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Hai difficoltà con le normative sui dispositivi medici di Health Canada, le licenze MDEL o i requisiti di approvazione MDL per la tua attività di dispositivi medici?
Sono un consulente professionista specializzato in regolamentazione dei dispositivi medici, con esperienza in applicazioni MDEL, MDL e supporto alla conformità normativa in Canada. Aiuto produttori, importatori, distributori e aziende sanitarie a comprendere requisiti complessi e prepararsi per una conformità di successo.
COSA OFFRO
- Preparazione e revisione delle domande MDEL
- Guidance regolamentare MDL e supporto alle submission
- Consulenza sulla conformità a Health Canada
- Strategia di licenza per dispositivi medici
- Revisione della documentazione normativa
- Supporto per la licenza degli stabilimenti
- Valutazione delle lacune di conformità
- Consulenza sul percorso regolamentare
- Supporto all'ingresso nel mercato dei dispositivi medici
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Marco Philip
Health Canada Compliance and Regulatory Affairs Consultant
- DaStati Uniti
- Membro daago 2026
- Tempo di risposta medio1 ora
Lingue
Inglese, Francese
Welcome!
I am Marco Philip, a dedicated Regulatory Affairs & Product Compliance Specialist helping foreign and domestic brands navigate Health Canada’s strict Natural Health Product (NHP) framework.
I specialize in obtaining Natural Product Numbers (NPN), resolving complex Information Request Notices (IRNs) & Notices of Deficiency (NOD), and ensuring Amazon Canada listing compliance. Whether you are launching a new supplement line or fixing a suppressed listing, I provide precise regulatory solutions to get your products compliant and market ready. Let’s secure your product approvals today!
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FAQ
Traduzione automatica.
Cos'è MDEL e ne ho bisogno in Canada?
MDEL (Medical Device Establishment Licence) è richiesta per alcune aziende che importano, distribuiscono o vendono dispositivi medici in Canada. Posso aiutarti a capire se la tua attività necessita di un MDEL.
Puoi aiutarmi con le domande MDL?
Sì. Offro consulenza MDL, guida alle submission, revisione della documentazione e supporto alla strategia regolamentare per i produttori di dispositivi medici.
Chi ha bisogno dei tuoi servizi di regolamentazione dei dispositivi medici?
I miei servizi supportano produttori, importatori, distributori, startup e aziende sanitarie che vogliono entrare o espandersi nel mercato canadese.
Di quali informazioni hai bisogno prima di iniziare?
Ho bisogno di dettagli sul tipo di dispositivo, ruolo dell'azienda, stato attuale della conformità e obiettivi specifici di conformità.
Puoi revisionare documenti regolamentari esistenti?
Sì, posso revisionare la documentazione del tuo dispositivo medico, identificare le lacune e fornire raccomandazioni per una migliore preparazione alla conformità.
