Svilupperò formulazioni farmaceutiche e test analitici

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Dr Arfat Yameen

Pakistan

Parlo Urdu, Inglese, Punjabi, Arabo

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Dottore in farmacia, ricercatore clinico e ghost writer medico

Sono il Dr. Muhammad Arfat Yameen, uno scienziato con PhD e professionista della ricerca clinica con competenze in ricerca clinica, gestione di trial clinici, microbiologia, farmaceutica, ricerca prec...
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Informazioni su questo servizio

Sei un'azienda farmaceutica o CRO in cerca di supporto esperto nello sviluppo di formulazioni e nella convalida di metodi analitici per le sottomissioni regolatorie?


Offro servizi professionali di sviluppo di formulazioni farmaceutiche e validazione analitica su misura per le linee guida FDA, EMA, PMDA e ICH.


I SERVIZI INCLUDONO:


Progettazione della formulazione: selezione degli eccipienti, valutazione della compatibilità, sviluppo di prototipi (solido, liquido, semisolido), pre-formulazione e screening della stabilità.


Validazione del metodo analitico: protocolli conformi a ICH Q2(R1) che coprono specificità, linearità, accuratezza, precisione e robustezza. Documentazione di test di dissoluzione e rilascio.


Documentazione regolatoria: sommari CMC, sezioni del dossier del farmaco (Modulo 3), SOP e registri di batch conformi a GMP.


Studi di stabilità: protocolli di stabilità ICH Q1A(R2), rapporti di stabilità in tempo reale e accelerata, documentazione per la determinazione della shelf-life.


PERCHÉ SCEGLIERE ME: competenza a livello di dottorato in scienze farmaceutiche, esperienza in sottomissioni regolatorie FDA/EMA, documentazione conforme a GLP/GMP, garanzia di completa riservatezza. Contattami per discutere il tuo progetto.

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develop pharmaceutical formulations and analytical testing
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develop pharmaceutical formulations and analytical testing

Tipo di servizio:

Analisi

Lingua:

Inglese

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