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Manfredi Grp non è disponibile fino al Aug 28, 2026
“Hi, we are currently on summer holiday. We will respond upon our return! Thanks, The MCG Team”
Eseguirò strategia e consulenza per dispositivi medici FDA negli Stati Uniti
Manfredi Grp
Level 2
5,0
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Informazioni su questo servizio
Traduzione automatica.
Siamo qui per offrirti la classificazione regolatoria più solida della US FDA per il tuo dispositivo nuovo o legacy, così potrai essere sicuro di essere pronto al lancio del prodotto. Dai un'occhiata al mio profilo con oltre 10 anni di successo nella consulenza per l'industria, servendo startup, clienti di alto livello come Cook Medical, Stryker & Johnson & Johnson. L'esperienza include dispositivi complessi di classe III nel settore degli impianti, filtrazione del sangue, sistemi laser, software come dispositivo medico e AI/Machine Learning. Accettiamo tutti i tipi di dispositivi medici, oppure se ti chiedi se il tuo dispositivo rientra nella categoria dei dispositivi medici, possiamo aiutarti anche con quello!
Scegli il pacchetto giusto in base alle tue esigenze attuali. Siamo felici di creare un servizio personalizzato per te.
Non vediamo l'ora di aiutarti con tutte le tue esigenze regolatorie sui dispositivi medici.
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Manfredi Grp
non disponibile
FL, USA
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- DaStati Uniti
- Membro dagiu 2016
- Tempo di risposta medio1 ora
- Ultima consegna6 mesi
Lingue
Inglese
Welcome to the Manfredi Consulting Group, an American Company, led by our seasoned Global Regulatory expert & CEO, Maria. We are "Fiverrs Choice" for global regulatory intelligence for medical device, cosmetic and OTC Drug companies. With a rich background of experience, spanning over a dozen years, our expertise in regulatory affairs is unparalleled. We specialize in navigating the complex landscape of global regulations, turning intricate policies into actionable, straightforward strategies for your business, fast! Book us today to help you maintain regulatory compliance.
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FAQ
Traduzione automatica.
Analizzi qualsiasi tipo di dispositivo medico?
Sì, anche se non è ancora commercializzato in nessun luogo del mondo, posso aiutarti a determinare classificazione e strategia.
E per un farmaco combinato e dispositivo? o IVD?
No, sarebbe un servizio separato, per favore inviami un messaggio.
E per tutta la mia linea di dispositivi e componenti?
Questo servizio è per un singolo dispositivo, non per un sistema. Per favore, contattami prima.
E se non so nulla di regolamentazione o dispositivi medici, puoi comunque aiutarmi?
Sì! Ho una capacità nel semplificare le strategie in termini semplici per i CEO e le persone di tutti i giorni. Conoscenza facile da capire, mai complicata. Sono felice di spiegarti la mia valutazione via zoom una volta completata. Qualunque cosa ti aiuti, anche alla tua azienda.
Puoi aiutarmi a scrivere la sottomissione e inviarla per noi?
Questo è un servizio separato, per favore contattami.
Le nostre informazioni sono riservate, firmerai un NDA se richiesto?
Sì, capisco perfettamente perché la riservatezza è importante. I dettagli del tuo progetto sono mantenuti riservati e mai condivisi con altri clienti. Sentiti libero di inviarmi l'NDA prima di iniziare. Puoi anche inviarmi il documento come allegato.
Recensioni
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Valutazione dettagliata
- Livello di comunicazione del venditore
- Consiglia a un amico
- Servizio conforme alla descrizione
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Più rilevante
M matnick07
Stati Uniti
Very respectful, professional, insightful, and knowledgable in the FDA regulatory space. Will likely work with Maria again in the near future. Thank you Maria!
Utile?S stevebarr2019
Stati Uniti
Marla did a great job, very happy with the work she did.
M Risposta del venditore
Utile?T team25
Stati Uniti
thank you for looking
Utile?M martybaggen
Stati Uniti
Maria provided excellent consultation and was able to answer key questions. Don't hesitate to reach out to her with your FDA-related ambitions.
Utile?
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