Eseguirò la registrazione EUDAMED per dispositivi EU MDR

SCADENZA OBBLIGATORIA EUDAMED: 28 MAGGIO 2026

Per i produttori statunitensi, il periodo volontario per i dispositivi con marcatura CE EU MDR è terminato. Da maggio 2026, la registrazione EUDAMED è un requisito obbligatorio. Nessun SRN e nessuna registrazione UDI significa che i tuoi prodotti possono essere fermati alla frontiera dell'UE!

Offro l'esecuzione tecnica per garantire l'accesso al mercato. Sono uno Specialista Regolatorio con sede negli Stati Uniti con 13 anni di esperienza, aiutando i clienti a navigare nel processo di marcatura CE EU MDR sin dalla sua nascita. Mi occupo del lavoro effettivo sul portale.

Cosa Offro:

• Prova di Registrazione: prova ufficiale di invio e stato della registrazione. I passaggi inclusi in questo processo sono:

1. Registrazione dell'Attore: configurazione tecnica per garantire il tuo SRN.
2. Registrazione del Dispositivo UDI: inserimento obbligatorio per il tuo primo dispositivo (MDR/IVDR).
3. Mappatura EMDN: assegnazione dei codici di nomenclatura richiesti.
4. Coordinamento AR: gestione del "handshake" di verifica con il tuo Rappresentante UE.

Perché Scegliere il Manfredi Consulting Group?

• Veterani MDR: gestiamo le transizioni MDR sin dal primo giorno.
• Professionisti Tecnici: eseguiamo il lavoro noi stessi. Niente outsourcing!
• Basati negli Stati Uniti: supporto esperto nel tuo fuso orario, e l'inglese è la nostra lingua madre. Siamo sempre disponibili per i clienti.