Scriverò documenti normativi per dispositivi medici
Scienze biologiche e biomediche
Livello 1
Ha soddisfatto determinati criteri di prestazione e mostra un forte potenziale nel marketplace.
Informazioni su questo servizio
Fornirò documentazione normativa sui dispositivi medici conforme a tutte le normative UE o FDA. Revisionerò anche un documento o un rapporto medico esistente secondo i criteri previsti, qualora la destinazione d'uso del dispositivo sia stata modificata. Inoltre, redigerò e riassumerò i rapporti di valutazione biologica e clinica (un prerequisito del regolamento sui dispositivi medici - MDR) del dispositivo in questione. Utilizzerò le seguenti fonti (a titolo esemplificativo ma non esaustivo) per esaminare la letteratura pubblicata sui dispositivi medici correlati:
- PubMed
- Google Scholar
- Biblioteca Cochrane
Posso anche redigere un'analisi dei rischi o un documento di reporting MDR in conformità alla normativa MDR della vostra giurisdizione.
Tipo di documento:
Documentazione
•
Report
Settore:
Medico e biotecnologico
Lingua:
Inglese
Preferenza per lo stile di consegna
Informa il freelance di eventuali preferenze o preoccupazioni relative all'uso di strumenti di IA nel completamento e/o nella consegna dell'ordine.
FAQ
Traduzione automatica.
Classifichi i dispositivi in classe?
Posso farlo, ma è meglio che tu fornisca questo dettaglio poiché il rapporto si basa sulla classificazione del dispositivo
I prezzi per i progetti menzionati nel vostro servizio sono fissi?
No, i prezzi possono variare a seconda del tipo di lavoro richiesto.
4 recensioni per questo servizio
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Valutazione dettagliata
- Livello di comunicazione del venditore
- Consiglia a un amico
- Servizio conforme alla descrizione
Ordina per
I ibra0830

Stati Uniti
Highly recommend for any regulatory documents for medical devices
50 USD
$
1 giorno
Tempo
Utile?A 
adammurday

Canada
Maria was very efficient and knowledgable about FDA regulations and processes. She was attentive and always quick to respond to requests. I absolutely recommend her and look forward to working together again in the future.
50 USD-100 USD
$
Utile?M mja_2022

Stati Uniti
She was great every step of the way, and even went above what was asked in making sure that the work was up to perfection. I will definitely be using her more for other projects.
50 USD-100 USD
$
Utile?A annubaby300

Regno Unito
The work on risk analysis was really good. carried out the work better than expected and completed it even before the given time
50 USD-100 USD
$
Utile?
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