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Scriverò documenti normativi per dispositivi medici
Scienze biologiche e biomediche
Ciao, grazie per aver visitato il mio profilo. Ho conseguito la laurea magistrale in Scienze Biomediche nel 2020. Da allora, ho lavorato come redattrice medica e come visiting professor di biologia. H...
Livello 1
Ha soddisfatto determinati criteri di prestazione e mostra un forte potenziale nel marketplace.
Informazioni su questo servizio
Fornirò documentazione normativa sui dispositivi medici conforme a tutte le normative UE o FDA. Revisionerò anche un documento o un rapporto medico esistente secondo i criteri previsti, qualora la destinazione d'uso del dispositivo sia stata modificata. Inoltre, redigerò e riassumerò i rapporti di valutazione biologica e clinica (un prerequisito del regolamento sui dispositivi medici - MDR) del dispositivo in questione. Utilizzerò le seguenti fonti (a titolo esemplificativo ma non esaustivo) per esaminare la letteratura pubblicata sui dispositivi medici correlati:
- PubMed
- Google Scholar
- Biblioteca Cochrane
Posso anche redigere un'analisi dei rischi o un documento di reporting MDR in conformità alla normativa MDR della vostra giurisdizione.
Tipo di documento:
Documentazione
•
Report
Settore:
Medico e biotecnologico
Lingua:
Inglese
Preferenza per lo stile di consegna
Informa il freelance di eventuali preferenze o preoccupazioni relative all'uso di strumenti di IA nel completamento e/o nella consegna dell'ordine.
FAQ
Traduzione automatica.
Classifichi i dispositivi in classe?
Posso farlo, ma è meglio che tu fornisca questo dettaglio poiché il rapporto si basa sulla classificazione del dispositivo
I prezzi per i progetti menzionati nel vostro servizio sono fissi?
No, i prezzi possono variare a seconda del tipo di lavoro richiesto.
Recensioni
4 recensioni per questo servizio
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Valutazione dettagliata
- Livello di comunicazione del venditore
- Consiglia a un amico
- Servizio conforme alla descrizione
Ordina per
Più rilevante
I ibra0830
Stati Uniti
Highly recommend for any regulatory documents for medical devices
Fino a 50 USD
$
1 giorno
Tempo
Utile?A 
adammurday
Canada
Maria was very efficient and knowledgable about FDA regulations and processes. She was attentive and always quick to respond to requests. I absolutely recommend her and look forward to working together again in the future.
Utile?M mja_2022
Stati Uniti
She was great every step of the way, and even went above what was asked in making sure that the work was up to perfection. I will definitely be using her more for other projects.
Utile?A annubaby300
Cliente abituale
Regno Unito
The work on risk analysis was really good. carried out the work better than expected and completed it even before the given time
Utile?
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