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Fornirò consulenza sulla conformità CE, dossier tecnico e documentazione UE
Consulente regolamentare FDA ed EPA 510k, registrazione FDA, etichettatura
Aiuto le aziende a navigare tra i requisiti regolamentari FDA in modo efficiente e professionale. Mi specializzo in registrazioni FDA, inserimenti di prodotti, documentazione di conformità, revisioni ...
Informazioni su questo servizio
Espandi il tuo business nel mercato europeo con una consulenza professionale sulla conformità CE.
Aiuto produttori, importatori, startup, venditori su Amazon e sviluppatori di prodotti a capire e prepararsi ai requisiti di marcatura CE in tutta l'Unione Europea.
I miei servizi includono:
- Consulenza sulla marcatura CE
- Valutazione della conformità del prodotto
- Identificazione delle direttive applicabili
- Ricerca delle norme armonizzate EN
- Guida alla preparazione del dossier tecnico
- Redazione della dichiarazione di conformità
- Valutazione dei rischi
- Revisione delle istruzioni d'uso
- Revisione delle etichette del prodotto
- Supporto al regolamento sulle macchine
- Direttiva sulla bassa tensione (LVD)
- Compatibilità elettromagnetica (EMC)
- Regolamento sui dispositivi medici (MDR)
- Regolamento sui dispositivi diagnostici in vitro (IVDR)
- Dispositivi di protezione individuale (PPE)
- Guida RoHS
- Requisiti di sicurezza generale del prodotto
Lavoro con produttori di diversi settori e fornisco indicazioni pratiche sulla conformità per aiutarti a preparare la documentazione prima di mettere i prodotti sul mercato dell'UE.
Perché scegliermi?
- Consulenza regolamentare professionale
- Comunicazione rapida
- Roadmap chiara sulla conformità
- Documentazione di alta qualità
- Sostegno affidabile durante tutto il progetto
Contattami prima di effettuare l'ordine così posso valutare il tuo prodotto.
Settore:
Servizi finanziari/bancari
•
Legale
•
No-profit
Piattaforma:
Amazon
Lingua:
Inglese
Il mio portfolio
FAQ
Traduzione automatica.
Rilasciate certificati CE?
No. Fornisco consulenza sulla conformità e supporto nella documentazione. Quando è legalmente richiesta una Notified Body, aiuto a preparare la documentazione necessaria, ma non rilascio certificati.
Quali prodotti supporti?
Aiuto con molte categorie di prodotti tra cui elettronica, macchinari, prodotti di consumo, dispositivi medici, PPE, giocattoli, attrezzature da laboratorio e prodotti industriali.
Puoi preparare un dossier tecnico?
Sì. Posso aiutarti a preparare o revisionare il tuo dossier tecnico in base alla legislazione UE applicabile e alle norme armonizzate.
Prepari la dichiarazione di conformità?
Sì. Preparo o revisiono la dichiarazione di conformità UE secondo le direttive o regolamenti applicabili.
Puoi revisionare le etichette e le istruzioni del mio prodotto?
Sì. Revisiono etichette, avvertenze, simboli e manuali utente per i requisiti di conformità CE.
Devo avere la marcatura CE?
Dipende dal tuo prodotto e dalla legislazione UE applicabile. Determinerò se è richiesta la marcatura CE e identificherò le direttive o regolamenti rilevanti.
