Mi occuperò della conformità ISO 13485 e normativa

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Pakistan

Parlo Urdu, Inglese

Impegnati per l'eccellenza

Sono esperto nella redazione, documentazione e implementazione di documenti tecnici relativi ai dispositivi medici. Ho una solida esperienza professionale in relazione agli standard ISO e ai requisiti...

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Informazioni su questo servizio

In questo servizio offro i seguenti servizi:

- Analisi delle lacune: esaminerò il tuo attuale sistema di gestione della qualità e identificherò le aree che necessitano di miglioramenti per soddisfare i requisiti della norma ISO 13485:2016.

- Sviluppo della documentazione: fornirò modelli e indicazioni per aiutarti a creare i documenti necessari per il sistema di qualità, come il manuale di qualità, le procedure e i registri.

- Supporto all'implementazione: ti guiderò attraverso il processo di implementazione, fornendo formazione e coaching secondo necessità per garantire che il tuo sistema di qualità soddisfi lo standard.

- Audit interno: condurrò un audit interno del tuo sistema di gestione della qualità per identificare non conformità e opportunità di miglioramento.

- Preparazione alla certificazione: ti aiuterò a prepararti per la certificazione ISO 13485:2016 fornendoti indicazioni sul processo di certificazione ed eseguendo un audit di pre-valutazione.

- Requisiti normativi: in base alle diverse esigenze normative, è necessario apportare modifiche e classificare i dispositivi.

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