Scriverò un piano generale di convalida e soluzioni per i prodotti farmaceutici

Benvenuto nel mio Gig.

La tua soluzione completa per documenti farmaceutici conformi a cGMP.

Scriverò un Validation Master Plan secondo le linee guida cGMP.

Questi includono:

• Qualificazione delle apparecchiature.
• Validazione dei metodi.
• Validazione dei processi.
• Validazione della pulizia.
• Validazione del sistema informatico
• Qualificazione dei fornitori.
• Qualificazione del sistema idrico.
• Revisione periodica e riqualificazione
• Qualificazione degli analisti

Preparerò tutti i documenti, protocolli e SOP conformi a cGMP secondo le linee guida nazionali e internazionali.

• Qualificazione delle apparecchiature (IQ, OQ, PQ), (USP
• Calibrazione e manutenzione
• Pesatura di una bilancia analitica (USP , USP )
• Manutenzione preventiva
• Valutazione del rischio
• Gestione delle modifiche
• Gestione CAPA
• Gestione di Out of Specification (OOS)
• Gestione di incidenti di laboratorio, gestione delle deviazioni
• Validazione della pulizia dei contenitori di vetro
• Gestione degli accessi

Sono pronto a collaborare con te. Sentiti libero di contattarmi prima di effettuare ordini o se hai dubbi.

Grazie per aver considerato il mio servizio, non vedo l'ora di lavorare con te per migliorare le tue operazioni aziendali!

Buona giornata.