Fornirò consulenza CSV end to end

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Ho 3 anni di esperienza nei settori farmaceutico e IT con un focus su end to end CSV, QMS, e una vasta conoscenza di assicurazione qualità e attività di produzione. Attualmente lavoro su sistemi end-t...

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Informazioni su questo servizio

Ottieni supporto esperto in Computer System Validation (CSV), documentazione QMS e supporto alla conformità pronta per audit per i tuoi sistemi regolamentati GxP. Sono Megh Bose, un consulente CSV & QMS con oltre 3 anni di esperienza, che fornisce documentazione chiara, conforme e tracciabile in linea con GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU Annex 11, ICH Q-series e le migliori pratiche del settore.

Offro:

URS/FRS, piani di validazione, RTMs, script di test IQ/OQ/PQ

Verifiche supportate da evidenze & report di sintesi

<p Valutazioni del rischio, SOP, revisioni dell'integrità dei dati

Preparazione all'audit, analisi delle lacune e pulizia della documentazione

Scrittura tecnica e letteratura per argomenti scientifici o di processo

Sostengo pharma, biotech, dispositivi medici, SAP S/4HANA, SAP ATTP, strumenti QMS, LIMS, ERP e sistemi cloud.

Se hai bisogno di documentazione accurata e a prova di audit o di supporto completo per progetti CSV/QMS, sono qui per aiutarti. Rendiamo il tuo sistema completamente conforme.

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