Gestirò la documentazione EU MDR, registrazione EUDAMED e servizi di rappresentante UE

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Stai cercando assistenza professionale per la conformità all'EU MDR, la registrazione EUDAMED o la guida per il Rappresentante Autorizzato UE per il tuo dispositivo medico?


Sei nel posto giusto. Aiuto i produttori di dispositivi medici, startup e aziende sanitarie a preparare la documentazione e i processi regolatori richiesti dal Regolamento sui dispositivi medici dell'UE (EU MDR 2017/745).


I miei servizi includono:

  • Guida per il Rappresentante Autorizzato UE
  • Supporto per la registrazione degli attori EUDAMED
  • Guida per la richiesta di SRN (Single Registration Number)
  • Documentazione tecnica EU MDR
  • Preparazione del Technical File
  • Rapporto di Valutazione Clinica (CER)
  • File di Gestione del Rischio (ISO 14971)
  • Istruzioni per l'Uso (IFU)
    • <li Revisione di etichette e imballaggi
  • Dichiarazione di Conformità (DoC)
  • Documentazione di sorveglianza post-market (PMS)
  • Follow-up clinico post-market (PMCF)
  • Documentazione di vigilanza


Perché scegliermi?

  • Servizio professionale e riservato
  • Documentazione regolatoria di alta qualità
  • Consegna puntuale
  • Ottima comunicazione
  • Soluzioni personalizzate per la classificazione del tuo dispositivo


Contattami prima di effettuare l'ordine così possiamo discutere del tuo dispositivo medico, della classificazione del rischio e dei requisiti regolatori per trovare la soluzione migliore per il tuo progetto.

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Medical Device Regulatory Affairs Specialist EU MDR and EUDAMED Expert

  • DaGermania
  • Membro dalug 2026

  • Lingue

    Inglese
I am a Medical Device Regulatory Affairs Specialist with expertise in EU MDR (2017/745), EUDAMED registration, CE marking documentation, and regulatory compliance. I help medical device manufacturers, startups, and healthcare companies prepare accurate regulatory documentation that meets European Union requirements. My expertise includes: * EU MDR Technical Documentation * EUDAMED Actor Registration & SRN Guidance * CE Marking Documentation * Clinical Evaluation Report (CER) * Risk Management File (ISO 14971) * Post-Market Surveillance (PMS)

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