Completerò la registrazione del GUDID FDA per dispositivi medici

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Naveed A

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Informazioni su questo servizio

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Hai bisogno di supporto professionale per la registrazione del GUDID FDA del tuo dispositivo medico?


Offro supporto regolamentare per preparare, revisionare e inviare le informazioni sul dispositivo al database globale di identificazione dei dispositivi (GUDID) della FDA.


Il mio servizio include:

  • Valutazione dei requisiti GUDID
  • Revisione delle informazioni sul Device Identifier (DI)
  • Revisione dei dati del dispositivo e dell'imballaggio
  • Supporto nella preparazione e inserimento dei dati GUDID
    • <li Controlli di coerenza dei dati UDI
  • Identificazione di informazioni mancanti o errate
  • Supporto per l'invio e le correzioni
  • Consigli per mantenere dati accurati sul dispositivo


Sostengo produttori di dispositivi medici, aziende private, importatori e team regolatori con informazioni GUDID precise e coerenti.


Se hai già un record GUDID, posso anche revisionare le informazioni disponibili e aiutarti a individuare discrepanze o aggiornamenti necessari.


Nota bene: Questo servizio si concentra specificamente sui dati GUDID/UDI e non sostituisce la registrazione dell'azienda presso la FDA, l'elenco dei dispositivi, 510(k), De Novo, PMA o altri requisiti FDA applicabili.


Contattami prima di ordinare se hai più dispositivi, modelli, configurazioni o livelli di imballaggio, così posso consigliarti il pacchetto più adatto.

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Naveed A

Medical Device Regulatory and QMS Consultant

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Level 2

  • DaPakistan
  • Membro danov 2022
  • Tempo di risposta medio1 ora
  • Ultima consegna3 settimane

  • Lingue

    Urdu, Inglese
Medical Device Regulatory and QMS Consultant with 20+ years of experience. I support medical device companies with FDA registration and listing, 510(k), EU MDR, UKCA, ISO 13485 QMS, ISO 14971 risk management, technical documentation, risk files, CER, IFU, SOPs, validation, CAPA, SCAR, audits, and regulatory compliance. I deliver practical, accurate, and audit-ready documentation tailored to your product, regulatory pathway, and business needs.

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