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Preparerò qms, fascicolo tecnico, audit iso13485 I mdr2017 745 l
ISO, Regulatory Affairs FDA, EU, UK, PMN 510k, QMS e Professionalità
Salve, saluti! Mi impegno a mantenere rapporti professionali con i miei clienti e a fornire servizi efficaci e affidabili in base alle loro esigenze. Con oltre 20 anni di esperienza nel settore dei di...
Livello 2
Ha soddisfatto criteri di prestazioni elevate e ha una comprovata esperienza nel soddisfare le aspettative dei clienti.
Informazioni su questo servizio
Ciao, saluti!
Gli standard applicabili, come Risk Assessment, Clinical Evaluation, Post-Market Surveillance (PMS) e PMCF, correlati a EN ISO 13485:2016, MDR 2017/745 e IVDR 2017/746, sono diventati sempre più rigorosi. Per garantire che i tuoi fascicoli tecnici rimangano aggiornati, offriamo servizi professionali di Technical File Management su misura per soddisfare questi requisiti.
I servizi includono:
- Creazione di documentazione tecnica conforme ai regolamenti UE MDR 2017/745 e IVDR 2017/746.
- Sviluppo della documentazione QMS allineata agli standard ISO 13485:2016.
- Preparazione della documentazione tecnica conforme al regolamento UK MDR 2002.
- Redazione di relazioni di valutazione clinica (CER) per dispositivi medici in conformità con MEDDEV 2.7/1 rev. 4.
- Redazione di rapporti di valutazione biologica conformi alla norma ISO 10993-1:2018.
Sono al tuo servizio e pronto ad assisterti. Sentiti libero di effettuare un ordine ora per iniziare.
Dominio:
Consulenza
Settore:
Servizi aziendali e consulenza
•
Medico e farmaceutico
Lingua:
Inglese
•
Urdu
Il mio portfolio
FAQ
Traduzione automatica.
Classifichi i dispositivi in classe?
Posso farlo ma è meglio che tu fornisca questo dettaglio in quanto la documentazione si basa sulla classificazione del dispositivo.
I vostri prezzi sono fissi per i progetti come indicato nel vostro servizio?
No, i prezzi possono variare a seconda del tipo di lavoro richiesto.
Recensioni
20 recensioni per questo servizio
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Valutazione dettagliata
- Livello di comunicazione del venditore
- Qualità della consegna
- Valore della consegna
Ordina per
Più rilevante
D dolivierp
Cliente abituale
Argentina
Its perfect to work with him
100 USD-200 USD
$
1 giorno
Tempo
Utile?I ilanohayon443
Cliente abituale
Stati Uniti
Amazing work very personal
200 USD-400 USD
$
1 giorno
Tempo
Utile?J jasonwrightevo
Cliente abituale
Regno Unito
Another excellent job from Naveed.
400 USD-600 USD
$
3 settimane
Tempo
N 
Risposta del venditore
Utile?J jasonwrightevo
Cliente abituale
Regno Unito
Professional work and fast turnarounds.
200 USD-400 USD
$
10 giorni
Tempo
Utile?M matiouze88
Cliente abituale
Francia
I was truly impressed by Naveed’s professionalism and the quality of his work. He handled the entire FDA compliance process with great rigor, explaining every step clearly and answering all my questions— even the most complex ones—very quickly. His communication is outstanding, proactive, and always...
400 USD-600 USD
$
9 settimane
Tempo
N Risposta del venditore
Utile?
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