Svilupperò iso 13485, UK mdr, documentazione tecnica
ISO, Regulatory Affairs FDA, EU, UK, PMN 510k, QMS e Professionalità
Livello 2
Ha soddisfatto criteri di prestazioni elevate e ha una comprovata esperienza nel soddisfare le aspettative dei clienti.
Informazioni su questo servizio
Ciao, saluti!
Sono specializzato nella creazione di documentazione tecnica per dispositivi medici in conformità al Regolamento sui Dispositivi Medici del 2002 (UK MDR 2002) in inglese. Inoltre, se necessario, posso assistere nella registrazione dei prodotti presso l'MHRA, fornire documentazione QMS conforme alla norma ISO 13485:2016 e creare documentazione tecnica per il Regolamento (UE) 2016 sulla Sicurezza delle Apparecchiature Elettriche (LVD) 2016/35/UE.
Lo farò:
- Creare documentazione tecnica conforme al MDR del Regno Unito.
- Creare una documentazione QMS conforme alla norma ISO 13485.
- Creare documentazione tecnica conforme al Regolamento sulle apparecchiature elettriche (sicurezza) 2016 / LVD 201/35/UE.
- Ti supportiamo nel processo di certificazione fino a quando la tua azienda non sarà certificata da un Organismo Notificato.
Sono a vostra disposizione, quindi sentitevi liberi di effettuare subito un ordine.
Dominio:
Consulenza
Settore:
Servizi aziendali e consulenza
•
Medico e farmaceutico
Lingua:
Inglese
•
Urdu
Il mio portfolio
FAQ
Traduzione automatica.
I vostri prezzi sono fissi per i progetti come indicato nel vostro servizio?
No, i prezzi possono variare a seconda del tipo di lavoro richiesto.
Classifichi i dispositivi in classe?
Sì, posso farlo, ma è meglio che tu fornisca questo dettaglio poiché la documentazione si basa sulla classificazione del dispositivo.
2 recensioni per questo servizio
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Naveed has been a dream to work with. Very professional and will definitely be using again!
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