Preparerò la documentazione e gli audit QMS, EMS e OSHA

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Parlo Inglese

127 ordini completati

ISO 13485, MDR 2017 745, FDA Regulatory Affairs, esperto in sistemi di qualità per dispositivi medici

Ciao, saluti! Sono un esperto di regolamentazione dei dispositivi medici e sistemi di gestione della qualità con oltre 20 anni di esperienza in settori regolamentati. Sono Lead Auditor approvato da IR...

Livello 2

Ha soddisfatto criteri di prestazioni elevate e ha una comprovata esperienza nel soddisfare le aspettative dei clienti.

Informazioni su questo servizio

Ho oltre 25 anni di esperienza in documentazione, implementazione, auditing, formazione e supporto per le certificazioni in una vasta gamma di standard di conformità, tra cui ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 45001, normative FDA statunitensi e cGMP (21 CFR 820).


I miei servizi includono:

  • Delineare la documentazione richiesta e un elenco completo dei documenti.
  • Preparazione della documentazione completa secondo i requisiti della norma pertinente.
  • Sviluppo di manuali QMS.
  • Procedure di redazione e procedure operative standard.
  • Definizione dell'ambito del Sistema di Gestione della Qualità.
  • Formulazione di politiche e obiettivi di qualità.
  • Fornitura di materiale didattico.
  • Progettazione di diagrammi di flusso per la comprensione dei processi.
  • Condurre valutazioni dei rischi.
  • Preparazione di moduli, formati e checklist.
  • Offre modelli personalizzabili.
  • Effettuare valutazioni delle lacune.
  • Esecuzione di audit interni ed esterni.
  • Assistenza alla certificazione e audit a distanza.
  • Audit dei fornitori.
  • Preparazione di panoramiche dei requisiti del QMS.
  • Fornire risorse di formazione e sensibilizzazione.


Ogni servizio è personalizzato per garantire la conformità agli standard pertinenti e per supportare un'implementazione senza intoppi.

Tipo di documento:

Manuali utente e di formazione

Settore:

Produzione

Lingua:

Inglese

Urdu

Preferenza per lo stile di consegna

Informa il freelance di eventuali preferenze o preoccupazioni relative all'uso di strumenti di IA nel completamento e/o nella consegna dell'ordine.

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