Preparerò la documentazione e gli audit QMS, EMS e OSHA
ISO 13485, MDR 2017 745, FDA Regulatory Affairs, esperto in sistemi di qualità per dispositivi medici
Livello 2
Ha soddisfatto criteri di prestazioni elevate e ha una comprovata esperienza nel soddisfare le aspettative dei clienti.
Informazioni su questo servizio
Ho oltre 25 anni di esperienza in documentazione, implementazione, auditing, formazione e supporto per le certificazioni in una vasta gamma di standard di conformità, tra cui ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 45001, normative FDA statunitensi e cGMP (21 CFR 820).
I miei servizi includono:
- Delineare la documentazione richiesta e un elenco completo dei documenti.
- Preparazione della documentazione completa secondo i requisiti della norma pertinente.
- Sviluppo di manuali QMS.
- Procedure di redazione e procedure operative standard.
- Definizione dell'ambito del Sistema di Gestione della Qualità.
- Formulazione di politiche e obiettivi di qualità.
- Fornitura di materiale didattico.
- Progettazione di diagrammi di flusso per la comprensione dei processi.
- Condurre valutazioni dei rischi.
- Preparazione di moduli, formati e checklist.
- Offre modelli personalizzabili.
- Effettuare valutazioni delle lacune.
- Esecuzione di audit interni ed esterni.
- Assistenza alla certificazione e audit a distanza.
- Audit dei fornitori.
- Preparazione di panoramiche dei requisiti del QMS.
- Fornire risorse di formazione e sensibilizzazione.
Ogni servizio è personalizzato per garantire la conformità agli standard pertinenti e per supportare un'implementazione senza intoppi.
Preferenza per lo stile di consegna
Informa il freelance di eventuali preferenze o preoccupazioni relative all'uso di strumenti di IA nel completamento e/o nella consegna dell'ordine.
Il mio portfolio
FAQ
Traduzione automatica.
Offrite soluzioni complete per la documentazione e la conformità agli standard ISO?
Sì, sei nel posto giusto e posso fornirti soluzioni complete.

