Sfoglia categorie
Esplora
Fiverr Pro
Italiano
$
USD
Ti aiuterò con la registrazione di dispositivi medici SFDA in Arabia Saudita
Naveed A
Level 2
Informazioni su questo servizio
Traduzione automatica.
Stai cercando di registrare il tuo dispositivo medico in Arabia Saudita? Offro supporto esperto per registrazione dispositivi medici SFDA (approvazione MDMA) per aiutarti ad accedere al mercato saudita in modo fluido e conforme.
I miei servizi includono:
- Assistenza nella nomina di un rappresentante autorizzato saudita (LAR)
- Licenze per aziende e strutture (configurazione del portale MDMA)
- Classificazione del dispositivo (Classe A, B, C, D) e verifica dell'idoneità al fast-track <li Revisione della documentazione e delle etichette (arabo + inglese)
- Presentazione delle domande, risposte alle richieste SFDA e guida sulle tariffe
- Supporto fino al ricevimento del certificato MDMA ufficiale
Con competenza in SFDA, ISO 13485, FDA e conformità CE, garantisco assistenza regolamentare completa per evitare ritardi e errori costosi. Registriamo e approviamo il tuo dispositivo in Arabia Saudita con sicurezza!
Scopri di più su Naveed A
Naveed A
ISO 13485, MDR 2017 745, FDA Regulatory Affairs, Medical Device QMS Expert
Level 2
- DaPakistan
- Membro danov 2022
- Tempo di risposta medio1 ora
- Ultima consegna2 mesi
Lingue
Inglese
Hi, Greetings!
I am a Medical Device Regulatory and QMS expert with over 20 years of experience in regulated industries. I am an IRCA Approved Lead Auditor for ISO 9001:2015 & ISO 13485:2016 and specialize in Technical Documentation, QMS, and Regulatory Affairs. I have strong expertise in EU MDR 2017/745, MDD 93/42/EEC, FDA, cGMP, ISO 14971, and related standards. I deliver audit-ready, compliant documentation to support global medical device approvals.
Traduzione automatica.
Il mio portfolio
FAQ
Traduzione automatica.
Quali documenti mi servono per iniziare il processo di registrazione SFDA?
Ti guiderò passo dopo passo. Di solito, ti serviranno il catalogo del prodotto, il certificato ISO 13485, il certificato CE (se applicabile), le informazioni sull'etichettatura e i dettagli del distributore.
Puoi aiutarmi se non ho ancora un distributore saudita?
Sì. Posso assisterti nella registrazione di un nuovo rivenditore o aiutarti a scegliere uno che possa agire come tuo Rappresentante Autorizzato.
Offrite supporto post-approvazione?
Sì, posso supportare la documentazione per la sorveglianza post-market e eventuali modifiche o rinnovi futuri del dispositivo.
I tuoi servizi sono riservati?
Assolutamente. Le tue informazioni e documenti sono trattati con la massima riservatezza e professionalità.
