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Ti aiuterò con la registrazione di dispositivi medici SFDA in Arabia Saudita
Naveed A
Level 2
Informazioni su questo servizio
Traduzione automatica.
Stai cercando di registrare il tuo dispositivo medico in Arabia Saudita? Offro supporto esperto per registrazione dispositivi medici SFDA (approvazione MDMA) per aiutarti ad accedere al mercato saudita in modo fluido e conforme.
I miei servizi includono:
- Assistenza nella nomina di un rappresentante autorizzato saudita (LAR)
- Licenze per aziende e strutture (configurazione del portale MDMA)
- Classificazione del dispositivo (Classe A, B, C, D) e verifica dell'idoneità al fast-track <li Revisione della documentazione e delle etichette (arabo + inglese)
- Presentazione delle domande, risposte alle richieste SFDA e guida sulle tariffe
- Supporto fino al ricevimento del certificato MDMA ufficiale
Con competenza in SFDA, ISO 13485, FDA e conformità CE, garantisco assistenza regolamentare completa per evitare ritardi e errori costosi. Registriamo e approviamo il tuo dispositivo in Arabia Saudita con sicurezza!
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Naveed A
Medical Device Regulatory and QMS Consultant
Level 2
- DaPakistan
- Membro danov 2022
- Tempo di risposta medio1 ora
- Ultima consegna1 mese
Lingue
Urdu, Inglese
Medical Device Regulatory and QMS Consultant with 20+ years of experience. I support medical device companies with FDA registration and listing, 510(k), EU MDR, UKCA, ISO 13485 QMS, ISO 14971 risk management, technical documentation, risk files, CER, IFU, SOPs, validation, CAPA, SCAR, audits, and regulatory compliance. I deliver practical, accurate, and audit-ready documentation tailored to your product, regulatory pathway, and business needs.
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FAQ
Traduzione automatica.
Quali documenti mi servono per iniziare il processo di registrazione SFDA?
Ti guiderò passo dopo passo. Di solito, ti serviranno il catalogo del prodotto, il certificato ISO 13485, il certificato CE (se applicabile), le informazioni sull'etichettatura e i dettagli del distributore.
Puoi aiutarmi se non ho ancora un distributore saudita?
Sì. Posso assisterti nella registrazione di un nuovo rivenditore o aiutarti a scegliere uno che possa agire come tuo Rappresentante Autorizzato.
Offrite supporto post-approvazione?
Sì, posso supportare la documentazione per la sorveglianza post-market e eventuali modifiche o rinnovi futuri del dispositivo.
I tuoi servizi sono riservati?
Assolutamente. Le tue informazioni e documenti sono trattati con la massima riservatezza e professionalità.
