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Preparerò parti aperte e chiuse del dmf pronte per l'audit
Consulente in Regulatory Affairs e QA, API, Pharma, DMF, CTD, prontezza all'audit
Consulente in Regulatory Affairs con oltre 20 anni di esperienza nel supportare aziende di API, farmaceutiche e di erbe medicinali nelle sottomissioni globali.
✔ Ha preparato e depositato con success...
Informazioni su questo servizio
Sono un professionista in Regulatory Affairs e QA con oltre 21 anni di esperienza in documentazione farmaceutica e API, preparazione di DMF, presentazioni regolatorie e CTD/eCTD.
Preparerò o revisionerò la tua parte aperta, chiusa o l'intero DMF in formato CTD Module 3 usando i tuoi dati tecnici.
I miei servizi includono:
Preparazione della parte aperta e chiusa del DMF
Documentazione CTD Module 3 (S1S7)
Revisione dei dati tecnici e formattazione dei documenti
Analisi delle lacune regolatorie e revisione delle carenze
<p Controlli di completezza e coerenzaRevisione per audit e prontezza alla sottomissione
Ho esperienza nel supportare DMF e documentazione regolatoria per USFDA, EU/CEP e sottomissioni internazionali.
Adatto a produttori di API, aziende farmaceutiche e team regolatori. Tutto il lavoro viene gestito con la massima riservatezza professionale.
Contattami prima di ordinare progetti complessi di DMF, così posso capire l'ambito e le informazioni tecniche necessarie.
Tipo di documento:
Documenti normativi
•
Altro
Settore:
Altro
Lingua:
Inglese
•
Hindi
Preferenza per lo stile di consegna
Informa il freelance di eventuali preferenze o preoccupazioni relative all'uso di strumenti di IA nel completamento e/o nella consegna dell'ordine.
