Farò investigazione e revisione della documentazione GMP

Hai bisogno di un professionista esperto per revisionare la tua validazione farmaceutica, investigazione o documentazione GMP?

PharmaGxPWorks offre supporto strutturato di revisione tecnica e di qualità per la documentazione di validazione dei processi, investigazioni, deviazioni, CAPA e documenti correlati a GMP.

La revisione si concentra sulla completezza dei documenti, coerenza, tracciabilità, pensiero basato sul rischio e allineamento con le aspettative GMP e del sistema di qualità applicabili.

I servizi includono:

Revisione del protocollo di validazione del processo

Revisione del rapporto di validazione del processo

Revisione della documentazione di validazione

Revisione del rapporto di investigazione

Revisione della documentazione di deviazione

Revisione dell'analisi delle cause radice

Revisione della documentazione CAPA

Revisione della documentazione GMP

Revisione e correzione tecnica delle SOP

Revisione della coerenza dei dati e delle informazioni

Revisione basata sul rischio degli eventi di qualità

Deliverables:

Revisione strutturata dei documenti

Identificazione delle lacune nella documentazione

Osservazioni tecniche e di qualità

Commenti basati sul rischio

Miglioramenti raccomandati

Sintesi della revisione

Tutte le revisioni sono eseguite sulla base dei documenti e delle informazioni fornite dal cliente e dell'ambito di lavoro concordato.

Contattami prima di effettuare un ordine per discutere